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上个月我们报道了全球第一大仿制药企 Teva 药业因 Amicus Therapeutics 公司拒绝出售足够数量的法布里病治疗药 Galafold（migalastat）以供 Teva 用于生物等效性和其它检测，而将 Amicus 告上法庭。【不卖给我参照药品？将你告上法庭 2021/08/04】现在故事有了最新进展。 在 A...
全球第一大仿制药企 Teva 药业最近将一家品牌药企业告上了法庭，原因是该企业没有卖给其开发仿制药所需的足够的参照药品。Teva 不仅要求法庭裁决命令品牌药企出售参照药品，还要求对这家企业处以相应的惩罚。 7 月 13 日 Teva 在美国宾夕法尼亚东区联邦地区法院起诉 Amicus Therap...
美国众议院能源与商务委员会于 3 月 27 日对五项旨在清除仿制药障碍的法案进行了审定，并于 4 月 3 日通过全体委员会审议。 其中最引人注目的法案是《创建和重建公平获取等效样品》（CREATES）（HR 965）议案，该议案经过修订以防止对提供产品样品的品牌制药商进行无谓的诉讼...
美国参议院司法委员会于6月14日提出《2016创建和重建公平获取等效样品法案（CREATES）》，旨在阻止对受限制的分销系统和风险评估与减轻策略（REMS）计划的滥用。这两个手段会如何阻碍可负担得起的仿制药的市场准入？ 品牌药公司拒绝将产品样品销售给潜在的仿制药竞争者，从而使得仿制药...
