	美国众议院委员会一次性通过五项法案消除仿制药障碍 2019.04.09 CREATES Pay-for-Delay REMS 美国众议院能源与商务委员会于 3 月 27 日对五项旨在清除仿制药障碍的法案进行了审定，并于 4 月 3 日通过全体委员会审议。其中最引人注目的法案是《创建和重建公平获取等效样品》（CREATES）（HR 965）议案，该议案经过修订以防止对提供产品样品的品牌制药商进行无谓的诉讼...
	生似药在美上市艰难征程上又迈一步 2018.10.23 FTC Pay-for-Delay 研发注册品牌药商或难靠有偿延迟手段推迟生似药在美上市。美国国会最近通过的一项法案中一条几乎无人关注的条款将使得制药商更难以达成可能会阻止生物类似药进入市场降低美国医疗保健成本的所谓的有偿延迟（pay-to-delay）交易。隐藏在《患者知情权法案》（Patient Right to Know Act）...
	一纸协议赚几亿，“Pay-for-Delay”到底犯不犯法？ 2018.06.08 FTC Pay-for-Delay 专利仿制药获得美国 FDA 的批准，代表着从技术层面来看产品被允许上市。但除了 FDA 的批准，还有专利是否过期、挑战能否成功的法律层面问题。Hatch-Waxman 法案通过以来，无论是研发过程中规避专利的设计，还是上市之后的专利挑战，与原研药公司之间的博弈可以说是大部分仿制药上市的必...

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