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1984 年 9 月 24 日，美国国会通过了《药品价格竞争和专利期补偿法》（Hatch-Waxman 法），现在距离该法出台已经过去了整整四十年。仿制药界资深人士 Robert Pollock 日前专门撰文庆祝《Hatch-Waxman 法》 40 岁生日，回顾成功与教训。他在法案出台之初就在 FDA 工作，并...
7 月 18 日 美国 FDA 召开备受瞩目的公开会议“施行 Hatch-Waxman 修正案：确保创新与可及之间的平衡”。我们在昨天的资讯中介绍了会议的整体情况【FDA Hatch-Waxman 公开会议和药品竞争行动计划进展 - I 2017/0719】，今天让我们来看看 FDA 仿制药办公室（OGD）前代理副主任...
2017 年 7 月 18 日，美国 FDA 举行了一场备受期待的公开会议，讨论药品竞争与创新之间的平衡。会议名称为“https//www.fda.gov/Drugs/NewsEvents/ucm563986.htm 施行 Hatch-Waxman 修正案：确保创新与可及之间的平衡”，会议得到了来自工业界以及数十个非 FDA 或 F...
