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美国FDA前局长陷入联邦诉讼 2016.02.14

FDA前局长Margaret Hamburg医师,被指控涉嫌合谋隐瞒强生公司抗生素Levaquin(左氧氟沙星)有害影响的有关信息,与此同时她的丈夫经营从强生公司股票获利的对冲基金。 事件概览 Margaret Hamburg在辞去FDA局长职务近一年之后,正面临一名保守派、激进主义分子、政府监督律师提起的...

FDA前局长出任医学研究所外务卿 2015.04.06

美国食品药品管理局前任局长Margaret A. (Peggy) Hamburg,已被任命为医学研究所(IOM)下一任外务卿,医学研究所是美国国家科学院的医疗卫生分支机构。在这个兼职的职位上,Hamburg将作为IOM主席和委员会的国际事务高级顾问,并作为国外医学和科学研究院的联络员。她的任期从4月6日...

国会对即将离职FDA局长的赞誉 2015.03.18

编者按 “您将自己成年后的所有时光都奉献到公共服务中,功勋“卓著”。我们依依不舍。您带来了清新、乐观的处事方式”,这是众议院拨款委员会主席Rogers对即将离职的FDA局长Hamburg的一席话。Hamburg出身世家,哈佛医学博士,美国医学科学院当年最年轻的院士,生活事业无忧,却选择了...

FDA局长国会证词:推进产品创新 2015.03.17

Margaret A. Hamburg, M.D. FDA Voice 2015年3月17日 3月10日,我有幸与我的同事Francis Collins博士在健康、教育、劳工和养老金参议委员会前对“继续美国为患者在医疗创新方面的领导力”问题的听证会作证。我想更广泛的公共卫生团体会对我的口头证词感兴趣,因而我在此...

美国FDA局长卸任信 2015.02.05

编者按:美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信,信件内容翻译如下。FDA局长卸任的消息将在美国时间周五(即北京时间今天夜里)宣布。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士,任职期间提倡监管科学(Regulatory Science)...

FDA2014年新药审批:为患者雪中送炭 2014.12.13

编者按:短短一页纸,突出了患者优先,讲出了药品的治疗特性,讲明了FDA的有效政策和国际优势。处处是具体数据,简洁易懂的科学讲解,对患者的关心,FDA明智监管的理念,以及FDA员工的辛勤和领导的关怀。不妨作为药监当局提高执政能力学习的范文。 FDA 2014年新药审批:为患者雪中送炭...

FDA局长访华官方博文 2014.11.22

译者按: 美国食品药品管理局(FDA)局长Margaret Hamburg博士完成了在中国为期5天的访问。她在离开之前,发表了官方博客,内容中显示了对此次访问成功的喜悦。局长的此次访问与中国国家食品药品监督管理局签署了《实施安排》,进一步加强FDA与中国药监局在监管上的交流合作。在签...

美国FDA局长在北京大学的演讲 2014.11.20

应对全球化挑战,加强国际协作,促进健康和安全 美国食品药品管理局(FDA)局长Margaret A. Hamburg博士在北京大学的演讲 中国北京,2014年11月17日 感谢主持人的盛情介绍。非常高兴再次到中国访问,尤其令我感到荣幸的是,能够再访北京大学。在风景秀丽的校园受到大家的...

如果没有质量,其它的一切都会落空 2014.04.11

“如果没有质量,其它的一切都会落空” — FDA局长Margaret Hamburg在2014年PhRMA年会上表示 赛诺菲公司首席执行官、健赞公司董事会主席Chris Viehbacher在PhRMA年会上表示:强有力的监管和患者的信任,对患者和制药行业而言,是至关重要、不可分割的动因。尽管在恢复FDA所赖以...

印度之旅 - 生物医学研究与质量的重要性 2014.02.22

Margaret A. Hamburg,医学博士 美国FDA局长 FDA Voice,2014年2月21日 在忙碌而富有成效的印度之旅接近尾声之际,我有机会与这个国家最杰出的一些女性会面,留下一段共同的记忆。这是由印度工业联合会(CII)组织的孟买妇女圆桌会议。会议汇集了很多印度产业界和学术界...