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美国总统特朗普于 5 月 30 日签署“尝试权”立法。该立法于5月23日获众议院通过。这项立法允许患有危及生命的疾病者绕过 FDA 获得实验性药物,有关获得未经批准的治疗药物的争论暂时划上句号。这项立法被支持者誉为面临绝望的患者的生命线的法案,但众多患者权益组织和业界组织却认...
美国众议院在半月之内,对上周遭投票否决的尝试权法案再次投票表决,以267票赞成,149票反对,通过了这项受到很多患者支持的颇受争议的法案。【美国众议院否决用于垂危患者的试用权提案 2018/03/15】 来自印第安纳波利斯的杜氏肌营养不良患儿Jordan McLinn多次到华盛顿声援这...
“尝试权”简单来讲就是要求赋予生命垂危患者在现有治疗无效时有尝试未获批上市的研究用药品的权利,禁止包括 FDA 在内的任何联邦机构采取任何行动限制对这类医药产品的制造、分销、处方、发放和使用的权利。该法案由美国一些患者团体和国会议员共同起草,虽广受患者支持,但FDA和产业...
美国参议院于 8 月 3 日以 94-1 投票通过了《2017 FDA 重新授权法案》(FDARA),与之前众议院通过的版本相比没有变化,意味着将直接呈交总统签署而不需要进一步的国会谈判。FDARA 是参议院通过的一系列制药相关法案之一,其它法案还包括充满争议的“尝试权(right-to-try)”...