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美国政府重新开张后 FDA 可能面临仿制药审评危机？ 2019.01.21
ANDA Approval GDUFA Shutdown

我们之前曾在一篇文章中简单讨论过美国政府关闭对于 FDA 整体上的影响：【联邦政府关闭对 FDA 的影响】。今天我们看看仿制药界资深人士 Bob Pollock 先生根据其多年来对行业和 FDA 仿制药工作的了解，对于政府重新开张后 FDA 可能面临的一些麻烦的预判： FDA 仿制药办公室（O...