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工艺验证中供者细胞选择和最大产能考量,CDE免疫细胞... 2022.06.02

5月31日,CDE在《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则》“征求意见(2020.09.30)”的基础上发布“试行”版本,并于发布之日起施行。 两版之间存在多处调整,在大的框架上,试行稿不再单独设置“工艺变更”和“环境和生物安全性”章节,而是在一般原则中概述性提及;在细...