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根据 12 月 20 日公布的美国政府综合拨款法案文本 药物的监管，FDA 将有权指定加速审批药物确证性试验的设计，并可要求制药商每 180 天报告一次确证性试验的完成进度。 根据法案，FDA 还可能会要求寻求快速审批路径的制药商在获得 FDA 许可之前就启动确证性试验，FDA 似在...
美国 FDA 在 2017 财年新预算案中的非使用者付费拨款将增加，但 FDA 药品、生物制品和器械中心的预算仍会减少。 美国众议院和参议院拨款委员会于 4 月 30 日就 2017 财年综合拨款法案达成协议，该法案将为联邦政府提供截止到九月底的财政资金，并防止可能的政府关闭。同时...
美国众议院拨款委员会于4月14日批准2017年拨款议案，将提供给FDA 27亿美元的可自由支配开支，比2016财年的开支水平增加了3300万美元（1%）。包括来自使用者付费的款项，2017年的总经费为47.8亿美元，超出2016年9740万美元（2%）。其中，食品安全活动增加了3320万美元，医药产品安全活...
昨日，众议院拨款委员会公布了2016财年综合拨款议案，该议案将提供本财年联邦政府自由支配的资金。新的立法给FDA提供了超过27亿美元的可自由支配资金，比2015财年制定的资金水平多出1.32亿美元，增长包括1.045亿美元用于食品安全相关行动的；1060万用于医药产品安全倡议；500万美元用于...
