虽然 FDA 的总拨款金额减少了 2630 万美元(从 2016 财年综合法案的 46.8 亿美元减少到 2017财年法案的 46.6亿美元),但对于利益攸关者来说预算授权的增加应该是令人鼓舞的。拨款委员会对于非使用者付费财政资金的增加表明,他们了解并支持 FDA 发展的需求.
更强 FDA 联盟(Alliance for a Stronger)表示”很高兴 FDA 继续在纳税人资金预算授权拨款方面取得的进展”,但 FDA 下一步的发展仍需要额外资金。“随着 FDA 职责继续增加,食品和医药产品科学愈加复杂,我们预计 FDA 将在下一个财年需要更多资金。”Research!America 也表示,FDA财政拨款的“略微增长”还不足以“确保 FDA 的人员配置精良以实施《21 世纪医药法案》的规定和加快医疗发展。”
值得注意的是,拨款法案没有涵盖特朗普总统对 FDA 预算授权削减的建议。总拨款也会在制定 2018 财年预算水平时使 FDA 处于较为有利的位置。特朗普提议削减 FDA 预算授权,并大幅增加使用者付费财政收入,这似乎不太可能得以实施。【美总统预算提案公布,引发医药界一片哗然 2017/03/17】
增加 1000 万用于 FDA 对埃博拉和寨卡病毒爆发以及其它新出现的健康威胁做出相应,并帮助开发对策和疫苗。此外,法案还为支持《食品安全和现代化法案》的实施提供了 3560 万美元。
FDA 官员在埃博拉和寨卡危机方面广泛开展工作。FDA 前任局长 Robert Califf 曾呼吁设立一个永久性的紧急基金,从在在公共卫生紧急事件平息下来之后,相关工作不会因此停止。FDA 局长候选人 Scott Gottlieb 将美国阿片类药物危机视为一项应受到与埃博拉和寨卡危机同样重视的公共卫生紧急事件。
限制使用
法案还涵盖了一项规定,限制 FDA 花费任何资金用于接收在研究中“创造或修改人体胚胎以包含可遗传的遗传修饰”的药品或生物制品的研究性使用豁免申请。根据法案,这类题将被指定为不被接收或不允许豁免。另外,在最终标签指南出台之前,法案还要求 FDA 应禁止允许引入转基因三文鱼。