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人工智能(AI)正在快速演变并革新各个行业,制药业也不例外。AI 正在影响药物研发、生产和患者护理的多个方面。目前,AI 主要应用于药物发现和开发阶段。例如,AI 可以加速虚拟筛选的过程,降低传统药物发现方法的时间和成本。此外,AI 算法可以分析大量生物医学数据,包括基因组数据...
欧洲制药工业协会联合会(EFPIA)对EMA今年5月份发布的“关于质量受权人本人在场和个人住处征求意见”的文件表示支持,并希望各成员国都有明确的指示和相同的做法。 针对是否允许远程批认证/批确认,以及QP是否必须是场地所在成员国居民的这两项核心问题上,征求意见稿中,EMA都明确...
5月13日,EMA 发布了题为“关于质量受权人本人在场和个人住处征求意见”的文件,征求意见的时间为2022年5月13日-6月13日,该文件提供了关于质量受权人(Qualified Person,QP)远程认证或确认的问答,内容包括: 是否允许 QP 基于惯例进行远程批认证/批确认? 远程批认证...