【会议日历】5月重点：IPEM人工智能课，药典委解读25药典，CFDI无菌课，交流中心海外注册，高研院多个培训，ASCO年会等
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【会议日历】5月重点：IPEM人工智能课，药典委解读25药典，CFDI无菌课，交流中心海外注册，高研院多个培训，ASCO年会等
笔记 2025-04-26 会议是医药产业学习的关键途径之一。会议数量太多，质量参差不齐，没有实时更新提醒的平台，经常会错过一个好会，或者在一个缺乏知识内容的会耽误时间，无处吐槽。 识林会议日历，专门搜集国内外有专业声誉和影响力的会议日程，梳理详细信息和原始链接，并提供评分和评价功能，可分享参会收获和感想，是专属于识林用户的药业会议“大众点评”。 下文为部分重点会议预告，进入识林小程序即可使用识林会议日历，查阅更多会议，并收藏备忘。 会议日历—2025年5月1日-5月31日 国外发布 1.ISPE 时间：2025年5月5-8日 地址：在线，网络 主题：试运行和确认培训课程 会议简介： 本次课程围绕科学和基于风险的试运行与确认展开，依据ISPE《试运行与确认指南》第二版及相关法规标准，涵盖用户需求、风险评估、验证执行等内容，提供线上线下多种培训形式，助力提升产品质量和一致性，旨在帮助参会者掌握相关知识和技能，以满足全球监管期望和行业最佳实践。 2.WHO 时间：2025年5月5-9日 地址：日内瓦，瑞士 & 在线，网络 会议简介： WHO第25届基本药物专家委员会会议将在瑞士日内瓦总部举行。会议旨在修订和更新世界卫生组织基本药物示范目录（EML）和儿童基本药物示范目录（EMLc）。相关申请材料已开放供查阅，公众可就申请发表意见。 3.PDA 时间：2025年5月6-7日 地址：新加坡 会议简介： 本次大会将在新加坡举行，旨在连接人、科学和法规。会议面向众多专业人士，包括审计员、生物监测专家、生物技术经理等。会议将有众多知名演讲者，涵盖制药生产和质量领域的多个方面。 4.PDA 时间：2025年5月8日 地址：新加坡 主题：2025年PDA研讨会 - 污染控制策略（CCS）中的微生物学：挑战与机遇 会议简介： 会议聚焦微生物学在污染控制策略（CCS）中的关键作用，探讨微生物风险的新兴威胁及应对方法，解读全球监管指南的演变，并介绍快速微生物学方法和技术的最新进展。会议还将通过案例研究和小组讨论，提供行业领先专家的实用见解。参与者将有机会与同行交流，共同完善现代制造所需的CCS方法。 5.ISPE 时间：2025年5月12-15日 地址：在线，网络 会议简介： 本次课程基于ISPE PQLI指南系列，旨在帮助制药行业的专业人士理解和应用QbD原则，以提高生产效率、降低成本并满足监管要求。课程内容涵盖QbD的基本概念、风险管理、控制策略、过程验证以及持续改进等方面。通过小组练习和互动活动，参与者将学习如何在实际工作中应用QbD原则。 6.ICH 时间：2025年5月13-14日 地址：马德里，西班牙 会议简介： 大会将在西班牙马德里举行，会议前还将召开ICH管理委员会和MedDRA管理委员会会议。此次大会是ICH重要的线下活动，会议将推进模型引导药物研发以及GCP附件2等指南草案。 7.ISPE 时间：2025年5月15日 地址：在线，网络 会议简介： 生物制药行业正经历变革，急需提升效率、产量和产品质量。本次网络研讨会探讨了人工智能驱动的解决方案如何革新生物制药原材料管理，通过案例研究展示了相关平台如何助力企业实现显著的效率提升和成本节约，强调了人工智能在生物制药卓越制造中的关键作用。 8.ISPE 时间：2025年5月19-22日 地址：在线，网络 会议简介： 会议介绍了无菌工艺与附录1培训课程，由生物制药推动，也适用于小分子药物制造和原料药领域。本课程将重点介绍无菌加工和质量管理，涵盖制药技术的最重要方面。课程结束后，参与者将了解新的欧盟GMP指南附录1及其对无菌加工的影响，并参与监管检查中的关键话题讨论。 9.PDA 时间：2025年5月22-23日 地址：巴塞尔，瑞士 会议简介： 此次会议聚焦于无菌生产领域的卓越表现，探讨合规性、创新和可持续性之间的联系。会议将汇聚行业领导者、监管专家和创新者，共同探讨无菌生产的最新进展，旨在为参会者提供实用见解和工具，确保产品质量、合规性和患者安全。 10.FDA 时间：2025年5月29日 地址：华盛顿，美国 & 在线，网络 会议简介： 研讨会将在杜克大学华盛顿特区办公室以线上线下混合模式举行，旨在讨论仿制药再利用的监管挑战和政策解决方案，包括识别再利用目标、非传统开发者寻求标签扩展以及确保药物推广和公共健康益处等问题。 11.ASCO 时间：2025年5月30日-6月3日 地址：芝加哥，美国 会议简介： 会议以“将知识转化为行动：构建更美好的未来”为主题，形式多样，包括口头摘要会议、教育会议、病例讨论小组、临床科学研讨会等。内容涵盖多种癌症类型，包括乳腺癌、肺癌、胃肠癌、泌尿生殖系统癌等。会议将讨论癌症治疗的最新进展，如新药物的临床应用、免疫治疗的毒性管理、人工智能在癌症护理中的应用等。 国内发布 1.识林 时间：2025年5月6日 地址：在线，网络 会议简介： 识林月报直播如期而至，本次直播聚焦4月全球主要监管机构的重点法规，并挑选影响力较大的文件做重点简介。短短40分钟，轻量而轻松，旨在帮助大家回顾上个月的监管重点，加深理解或是查缺补漏。 2.IPEM 时间：2025年5月10-11日 地址：上海，中国 主题：IPEM课程 - AI技术在制药企业落地应用的整体设计与实践案例 会议简介： 本次课程聚焦制药企业如何落地应用AI技术，邀请了四位行业专家授课，内容涵盖大语言模型概述、企业AI战略规划、AI大语言模型选择及应用实践等，旨在帮助药企相关人员理解AI技术，规划AI战略，掌握筛选模型及供应商要点，设计契合企业需求的AI解决方案，助力降本增效。 3.CFDI 时间：2025年5月12-17日 地址：重庆，中国 主题：2025年药品生产检查组长暨药品生产骨干检查员培训班（重庆） 会议简介： 本次培训旨在持续提升检查员的技术能力和水平，统一检查尺度，保证检查质量，全国近300名国家级药品生产检查组长暨药品生产骨干检查员将对《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的《无菌药品附录（征求意见稿）》进行深入学习探讨，并在培训后开展现场检查。本次培训班将与“无菌药品生产质量管理技术培训班”同期举行。 4.CFDI 时间：2025年5月12-17日 地址：重庆，中国 会议简介： 本次培训旨在帮助企业了解《无菌药品附录（征求意见稿）》内容和变化趋势，对近年来检查机构发现的无菌保证方面的问题进行剖析，明确相关技术要求，并征集行业意见。培训内容涵盖厂房、设备、人员、洁净区监测、灭菌工艺、质量控制等多方面，同时结合企业案例分析和现场交流。本次培训将与“2025年药品生产检查组长暨药品生产骨干检查员培训班”同期举行。 5.NMPA高级研修学院 时间：2025年5月15-18日 地址：上海，中国 会议简介： 本次培训旨在帮助药物I期临床试验机构和申办者系统学习相关关键技术，掌握临床药理学和定量药理学引导的创新药I期研发策略及应用，提升整体研发水平。培训内容涵盖法规指南、临床药理学研究设计、多种药物早期临床研究设计与实践、特殊人群研究、数智化管理等，并组织参观交流。 6.国家药典委员会 时间：2025年5月14-16日 地址：广州，中国 会议简介： 本期培训将邀请国家药监局药品注册司有关领导、国家药典委员会有关领导和相关部门负责人、参与新版药典编制的药典委员和相关专家，围绕2025年版药典实施有关政策法规和标准增修订内容进行深入解读，帮助业界正确理解和掌握新版药典标准的变化，确保新版药典的准确实施。 7.CDE大湾区分中心 时间：2025年5月15日 地址：深圳，中国 会议简介： 本次培训，旨在促进粤港澳大湾区细胞治疗产品创新发展，提升区域药品研发及创新能力。内容涵盖细胞治疗产品注册受理要点、IND申报药学技术考虑、NDA申报生产工艺及质量研究技术要求、非临床与临床研究考虑、注册上市经验分享、临床研究情况以及研制现场核查要求等，邀请了分中心工作人员及多家生物科技公司和医院的专家进行讲解。 8.NMPA高级研修学院 时间：2025年5月19-21日 地址：北京，中国 主题：第六期药品电子通用技术文档（eCTD）申报实施与实操培训班 会议简介： 本次培训旨在推动eCTD在我国的转化实施，提升申报工作的合规性、准确性和完整性。培训内容涵盖eCTD申报要求与资料准备、递交流程及配套环境、申报案例分享以及递交实操演练等，邀请了多位专家参与授课，以帮助学员掌握eCTD申报全流程技术及质控关键点。 9.API China 时间：2025年5月21-23日 地址：广州，中国 主题：第92届中国医药原料药/中间体/包装/设备交易会（API China） 会议简介： 此次展会携手PHARMCHINA(全国药品交会)、NHNE（中国国际健康营养博览会）同期同地重磅举办。预计将有近4000家参展企业、500余位行业专家等参与，覆盖6个展馆，涵盖原料药、药用辅料、天然产物、医药包装、制药设备、医药制剂等百余种品类、数万种产品的行业盛会，为医药、健康产业持续做优产业链,做强品牌链，释放高质量发展新动能。 10.中国医药保健品进出口商会 时间：2025年5月22-23日 地址：上海，中国 会议简介： 本次大会以“合成新“基”遇，智造赢未来”为主题，邀请全球生物制造领域的专家、企业家和科研机构，聚焦合成生物技术在医药、食品、化妆品、新材料、AI方向的应用，共同探讨生物制造技术的发展趋势、市场机遇与挑战，促进创新链与产业链融合，推动生物制造产业高质量发展。 11.DIA中国 时间：2025年5月22-25日 地址：上海，中国 主题：2025 DIA中国年会 会议简介： DIA年会致力于推动全球合作与创新，打破地缘和文化壁垒，促进医疗健康领域的可持续发展，是亚洲生命科学领域的盛会。2025年年会将探讨监管科学、患者为中心的临床开发、AI与数字临床试验等前沿议题。 12.中国食品药品国际交流中心 时间：2025年5月24-26日 地址：苏州，中国 主题：药品海外注册培训班 会议简介： 本次培训旨在助力中国药企“走出去”，邀请多国监管机构、专家等介绍药品海外注册政策及中国药品出口政策，涵盖巴西、印尼、FDA、欧盟、WHO预认证、澳大利亚、新加坡、中东等国家和地区的药品注册相关内容。 13.中国食品药品检定研究院 时间：2025年5月28-29日 地址：北京，中国 会议简介： 培训将邀请国内专家授课，内容涵盖行政主管部门审查GLP数据要求、数据完整性、专题负责人职责等多方面，旨在增强药物非临床研究机构对OECD GLP系列文件的理解，提高我国实施GLP的水平及安全性评价研究质量。 识林®版权所有，未经许可不得转载 法规指南解读 适用岗位：
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