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【周末杂谈】英国《经济学人》赞中国药监

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出自识林

【周末杂谈】英国《经济学人》赞中国药监
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笔记

2025-11-30

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从文章的用词“agility, nimble和permissive”和未用词,看赞扬的实诚性

著名的英国《经济学人》杂志本期封面文章题目是“中国接下来将主导什么领域?”,并配有插图如下,显示我国在创新药和其它高科技领域举世瞩目的进展。值得注意的是,文章淡化政府经济手段的作用,重谈政府监管的重要作用。文章没有用flexible(灵活),而是用agility(敏捷)、nimble(反应快)和permissive(宽容) 来讲述政府监管。

灵活监管,通常讲的是执行层面的事。说的难听点,就是在注册审评和现场检查时的把握尺度松紧不一。文章不仅未用这样的词,甚至指出中国药业遭受了腐败丑闻的影响。言外之意,中国创新药业的快速发展,不是因为灵活监管,而是尽管有伴随灵活监管的腐败影响,还是取得了成功。

敏捷、反应快和宽容往往指的是政策和制度层面的事。法律、法规和规章等可被视为政策制度化的产物。由此角度看,文章将中国创新药的快速发展,部分归功于中国药品监管制度的改革。文章举例:2015-2018年间,药监人数增长了四倍(这数不准确,单看国家局药品审评中心的人员变化,也许差不多),两年间清理了2万份新药申请积压(这数也不准确,除非将仿制药申请,即简化新药申请,也算为新药申请),批临床试验的时间从501天缩短至87天(不知哪来的数据)等等。但定性地看,上述例子所反映的进步,大家是有共识的。

这年头,对外媒说的话,有时需分析地读,因为其真实用意是啥不好说。

敏捷和反应快,代表着依行业发展状态和市场机会而及时调整监管政策的能力。保持甚至提高这方面的能力,应是好事。至于是否能准确和全面地了解和洞察行业发展状态和市场机会,不是药监部门的事,是政府其它部门的事。

容忍在研发和审评创新药时犯错误,也是好事。风险管理不能只对人(企业)不对己(药监)。药监局只能保障(assure,做力所能及的事),不能保证(guarantee,无意外地)药品的疗效和质量。在我国,政府是父母官。父母理应起表率作用。但理归理,做归做。做该做的事,有时也需要勇气和智慧。

依上述分析,笔者以为可以正面地理解文章的用词:敏捷、反应快和宽容。

作为我国药业——无论是仿制药还是创新药——蓬勃发展的参与者以及我国药监改革的见证人,读到文章号召西方向中国学("the West"must learn the right lessons from China's rise),笔者深感荣幸和自豪。同时,也希望我国药监能在新时期更进一步。

识林-榆木疙瘩

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取自“https://lib.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E3%80%90%E5%91%A8%E6%9C%AB%E6%9D%82%E8%B0%88%E3%80%91%E8%8B%B1%E5%9B%BD%E3%80%8A%E7%BB%8F%E6%B5%8E%E5%AD%A6%E4%BA%BA%E3%80%8B%E8%B5%9E%E4%B8%AD%E5%9B%BD%E8%8D%AF%E7%9B%91”
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