首页 > 资讯 > 世上首个抗生素激励计划在英国启动

出自识林

2020-06-19

英国政府本周启动了一项新计划，在该计划下，政府将向制药公司预付资金，以获取用于严重感染（例如，败血症、血液感染和医院获得性肺炎）的新抗生素的使用，从而遏制抗生素耐药性的增长。

英国政府称这一“预约订购（subscription payment）”计划是“世界上首个”此类计划。英国卫生与社会保障部表示，在计划的初始阶段，国家医疗保健体系（NHS）为感兴趣的公司提供两份获取创新型抗生素的合同。该计划应激励公司“在 30 年来首次向全英国患者带来新的抗生素”。这可能是在抗生素激励计划方面的世界首个，但是在“预约订购”模式方面并非首创，请看识林去年对丙肝药采购新模式的介绍：【药品也能预约订购：美国地方政府采购丙肝药新模式 2019/01/30】。

付款将基于产品对 NHS 的价值（由卫生技术评价机构 NICE 使用适用的抗菌方法确定）而不是实际使用数量。根据该计划，有两款产品预计在 2022 年之前可用，而明年将进行一项特殊的 NICE 评价用于确定付款水平。NICE 是英国药品成本效益监管机构国家卫生与临床优化研究所。

该计划于去年 7 月首次公布，旨在使公司能够更可靠地预测其投资回报率，同时确保 NHS 拥有应对一系列感染所需的治疗方法，是在与 NICE、制药行业和其他利益相关者密切磋商后制定的。在欧盟官方杂志发布通知后（预计将在两到五天内发布），供应商即可通过 NHS England（NHS 下属独立机构）的 eTendering Service 登记对该计划的兴趣。通知将包括登记说明以及选择产品加入计划的标准。

英国制药工业协会首席执行官 Richard Torbett 表示，这一计划的宣布“提供了对于抗生素耐药性必要的重新关注。英国是世界上第一个提出这一新想法的国家，以确保患者在需要时可以使用正确的抗生素。”但是，他提醒指出，“要使该计划取得成功，必须有适当的激励措施，以便公司继续进行新抗生素的研究。抗生素耐药性是英国无法独自解决的全球性问题，但这是朝正确方向迈出的一步。”

其他人则认为需要更多有关该计划如何实际运作的信息。慈善机构英国抗生素研究机构首席执行官 Colin Garner 表示，他的组织多年来一直在努力推行这样的计划，但是尽管受到欢迎，但“像所有此类计划一样，魔鬼都在细节里。”Garner 表示，制药公司是“商业行为，总是必须计算他们是否会获得投资回报。任何重要的抗生素报销模式都必须与其他更有利可图的治疗领域相竞争。”另一方面，“我们的看法是，制药公司有公民义务投资于挽救生命的药物。”

在研新抗生素很少

抗生素耐药性的增长正威胁着许多有价值的抗生素无力应对各种感染，但是自二十世纪八十年代以来，几乎没有发现任何抗生素新产品或新类别，并且对于大多数现有产品，正在开发中的替代品很少，“针对重点病原体的替代品甚至更少。”英国卫生与社会保障部表示，“与新型抗生素的研发相关的高成本和低回报使其在商业上没有吸引力。此外，制药公司的收入取决于销售量，有可能破坏抗生素管理计划。”

英国抗生素耐药性特别代表 Dame Sally Davies 表示，政府和工业界“必须共同努力生产新的抗生素，并确保我们能够继续治疗常见疾病。英国通过鼓励公司生产新的抗生素来领先于威胁生命的疾病一步来引领这一工作。”

NICE 首席执行官 Gill Leng 表示，“我们正在目睹一场全球大流行带来的影响，凸显了传染病的威胁。除了冠状病毒的威胁之外，耐药菌耐药性的增加带来的风险也在增加，而稀缺的抗生素开发渠道加剧了这种风险。”她表示，这就是为什么尽快鼓励对创新药物开发的投资很重要。“与我们的主要合作伙伴一道，我们致力于开发和测试用于评价和采购抗生素药物的创新模式，并采用能够充分认识到对公共卫生价值的先进评价方法。”政府认为该计划也将被其他国家采纳。Leng 宣布，“我们希望该项目能激发世界各地的医疗保健系统考虑采用类似的模型，以便共同提供有意义的激励措施，振兴全球抗菌药物生产线。”

如何运作

根据 NICE 的说法，模型最初将使用两款尚未被选择的抗生素产品进行测试：一款在过去两到三年内已获得上市许可，另一款产品预计将要在今年年底获得批准，并计划在英国上市。HTA 机构将在 2021 年期间对这两款药进行价值评估，并在 2022 年初完成有关产品“预约订购”水平的商业谈判。付款将在 2022 年 4 月开始，预计合同将需要持续至少一年，以便政府可以评估运行状况。通过采取这种方法，不仅能够测试新方案，而且还能激励新药公司将能够看到未来抗生素的商业潜力。

作者：识林-Acorn
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