回首2015（三）：FDA在食品、烟草制品和抗菌素耐药性领域取得成就
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回首2015（三）：FDA在食品、烟草制品和抗菌素耐药性领域取得成就
笔记 2016-01-14 FDA Voice （摘自FDA Voice “FDA 2015: A Look Back (and Ahead) – Part 3: Food, Tobacco, and Antimicrobial Resistance” 2016年01月07日，作者：Stephen M. Ostroff医师，现任FDA代理局长） 在这个系列的第3篇，也就是最后一篇论述2015年FDA在保护和促进公众健康方面开展的工作的博文中，我们将回顾这一年中，FDA在食品、烟草制品和抗菌素耐药性领域所取得的成就。 食品安全现代化 2015年，FDA最终通过5项法规实施具有标志性的《FDA食品安全现代化法案》（FSMA） ，采取几项主要措施防范食源性疾病。 去年9月，FDA首先颁布两项最终版FSMA 法规，要求在人用和动物用食品实施现代化和预防性的规范。这些法规有助于建立食品安全体系，在这样的体系中，产业界可以系统化地实施我们已经了解的有效防范污染的措施。 2015年11月，通过发布最终版农产品安全法规和两项进口安全规定，FDA再次向食品安全体系现代化迈出了一步。这些新规定第一次建立了可实施的基于科学的农产品种植和收获的安全标准，并由进口商负责开展基于风险的检查验证，确定进口食品符合美国安全标准 。此外，通过制定这些规定，我们建立了由第三方认证机构资格认可计划，开展国外食品设施的食品安全审核。 这些规定旨在减少美国食源性疾病的负担，支持这项法律在主动防范整个食品体系出现问题的总目标，并与生产美国公众消费的食品的其它多个国家加强在食品安全领域的合作。 加强营养，保护健康 2015年也见证了营养领域的重大进步。我们最终断定，加工食品中作为人造反式脂肪酸主要膳食来源的部分氢化植物油 ，不属于用于人用食品中的一般认为安全（GRAS）物质，这一决定将对美国公众的健康产生非常积极的影响。我们正在努力工作，制定减钠目标，这一目标具有潜在的重大公共卫生受益，有利于卫生保健体系的成本节约。 2014年末，我们最终制定了两项新规定，要求在饭店菜单或餐牌和自动售卖机上标明热量信息 。这些规定旨在向消费者提供更多信息，使他们能为自己及其家庭做出知情选择，同时不给小型企业或单体食品店造成不适当的负担。 我们还提出对大家熟悉的包装食品营养成分标示 做进一步改变的建议，在最终完成之后，将会为美国公众提供最新的安全信息，这些信息反映了最新的营养科学研究成果，以帮助美国公众在购买食品时做出健康选择。该变化包括对加入的糖分标出每日参考营养值，并要求找标识上注明相当于每日摄入值的百分比。有强有力的证据表明，与心血管疾病风险降低相关的健康膳食摄入，在某种程度上，以减低含糖食物和饮料摄入为特点。 对抗抗生素耐药性 在政府与国际合作伙伴的共同努力下，对抗抗生素耐药性成为2015年见证了巨大进步的另一个领域。如果任由抗生素耐药性发展，这个愈演愈烈的问题将会危及到让时光倒流数十年，抹杀在传染性疾病控制和医药研究中的进步，推动医疗保健成本上升，使得人类患病和死亡增加。 2005年初，美国政府发布《国家对抗耐药性细菌行动计划》 ，这一计划认识到，人类与动物同处于同样的环境中，面临的微生物问题也是同样地，因此，我们必须解决人与动物的抗生素使用问题。 减缓耐药性发展的核心原则之一，是在人类与动物中合理使用抗生素。数十年来，医学上重要的抗生素已经不仅用于治疗患病动物，还用于促进健康动物生长。 FDA在制定合理使用抗生素促进动物方面取得了显著进步。 例如，FDA发布了兽药饲料指令（Veterinary Feed Directive，VFD)，这是总体战略的重要组成部分，通过在兽医的监督下使用这些药品，促进了医学上重要的抗菌素在产肉动物饲料中的合理使用。 但是，对抗抗生素抗性的关键组成部分，是深入了解抗生素在畜牧业中的使用变化情况，以及这些变化如何影响农场饲养动物的抗生素抗性模式。我们正在依据国家抗生素耐药性监测计划加强数据采集，2015年9月，与其它几家联邦政府机构召开农场数据采集公开会议。这项工作与其它工作将帮助我们对畜牧业中的抗菌素药物使用有更为全面和科学的了解，并有助于衡量对所采取的监管措施的影响。 尽管抗菌素耐药性的问题得到了应有的关注，但仍然需要坚持不断的努力，克服数十年来忽视这一问问题所导致的现状。 烟草制品监管 烟草制品监管这一最新的领域也是FDA最为繁忙的领域之一。难以置信的是，尽管半个多世纪前，公共卫生署署长就签发了首份吸烟与健康报告，但现在距离国会通过烟草控制法案也只有区区6年时间，这一法案授权FDA监督受监管烟草制品的制造、营销、分销和销售，保护公众免遭其危险。 FDA已经在这一基础上积累了很多工作，创建了烟草制品中心，建立了行业登记、产品上市和提交烟草制品成分信息的框架；落实和执行对具有一定的特征风味的卷烟的法定禁令;限制青少年获得和向其销售卷烟和其它无烟烟草制品。我们也已经开始建立一个稳健的监管科学计划，开展和提供经费支持科研计划，以期更好地了解与烟草使用相关的风险。 在大量的研究调查被评议了数以万计的公众意见、建议之后，FDA正在准备发布将FDA的监管授权扩展至其它未受监管的烟草制品的最终规定，例如电子香烟、雪茄、水烟和斗烟。就像我们在FDA从事的所有事情一样，这一政策的出台将基于对每一类别的单个产品如何影响公众健康的全面科学的评价。 2015年，FDA推出了旨在预防和减少12-17岁高危的非洲裔美国人、西班牙裔和亚裔美国人/太平洋岛民青少年烟草使用的精悍计划。这一充满希望的工作是从2014年发起的“现实成本”运动分流出来的，我高兴地注意到，由于在疾病认知与教育广告效率方面表现出色，这项工作获得了美国营销协会颁发的艾菲奖。 2015年是FDA富有成果和富有成效的一年。我为大家在2015年所取得的成就感到欣慰，并期待大家继续进步。 翻译：识林-Kapok |