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关于识林 - 常见问题与解答
出自识林
2018-06-04
第一类 识林是啥?
1. 识林是软件还是数据库?和其它数据库有什么区别?
识林既是软件,也是数据库。与传统信息查询型资料数据库(例如:注册或市场信息)不同,识林是信息+知识+工具(软件)的学习型知识数据库,聚焦全球监管法规(药监局、FDA、EU、WHO、PICS、ICH)及产业实践的信息和信息加工(知识)。
2. 识林和其他公众号有什么区别?
识林有公众号,但只是识林的一部分。识林的主体是信息+知识+工具(软件)的学习型知识数据库。
3. 识林与百度等搜索引擎的区别?
识林有搜索功能,但识林的内容在药监法规和企业实践方面,更专业、更系统、并具有结构性。
第二类 价值问题
1. 识林可提供哪些帮助?
对全球(药监局、FDA、EU、WHO、PICS、ICH)药监法规及产业实践的信息,提供及时(7x24)和全面的更新,部分内容还给出版本和地域性对比、理念和注释性解读,并对700余基本概念,提供维基百科专论型的解析。识林还有资讯和论坛栏目。
2. 我们企业有专门的部门收集法规,识林的法规收集有什么特别之处吗?
各企业对自己感兴趣地区的某些方面的法规可以有详尽的收集。但收集是一回事,长期、系统的更新、归档和分析是另一回事。识林的信息收集和梳理更为系统化和专业化,也更为及时和可靠。
3. 我们企业不做国际市场,为什么还要识林?
国家药监改革,无论是加入ICH、开展一致性评价、关联审评、批准前检查,还是出台监管政策性文件等,都在与国际全面接轨。了解国际监管法规,早已不是只有出口企业才关注的事了。
4. 公司内有海归,熟悉国外法规,还需要识林吗?
海归往往居企业高层。识林的主要用户是企业中层。中层的知识结构现代化了,就容易领会和有效执行海归的领导,承上启下。若是海归的主要精力都用在培训员工上,就难以发挥更大的作用了。
5. 识林是否提供定制化服务、咨询服务?
识林通常不提供这些服务,但也会具体需求具体对待。欢迎来电咨询。
第三类 内容(功能)问题
1. 官网发布法规后,多久后反映在识林上?
法规本身,24小时内更新。从信息→ 知识→ 工具的整合,需要稍长时间。
2. 新的法规是否会及时翻译?
识林有选择的翻译。用户可提建议。众人感兴趣的内容,往往会较快的翻译。
3. 识林的翻译来自于哪里?
多数源于识林自己,也有部分来自合作伙伴。
4. 识林有英文版吗?
识林英文版正在建设中。
5. 识林收录ISPE、PDA或USP资料吗?
识林中有些企业实践的案例融合了部分ISPE和PDA的知识。USP因版权问题没有收录。
6. 识林中案例是如何选择的,内容的科学性和准确性如何?
案例的选择是基于识林对行业内需求和案例本身的认知。科学性和准确性与此认知相称。
7. 用户笔记是否保密?
从识林软件设计上看,用户笔记只显示给用户本人。账号不共用,笔记就自然保密。
第四类 背景问题
1. 识林点评的专家来自哪里?
点评来自识林信任的国内外业内人士。
第五类 付费企业会员问题
1. 如何成为识林会员?识林如何收费?
企业订阅识林,按用户数和年度付费。具体付费标准,请来电咨询。
2. 识林企业会员账号限制IP地址吗?和电脑物理绑定吗?可以共用吗?
目前不限制IP地址,也不和电脑物理绑定。一个账号对应一个用户,不能多人同时在线。识林账户不得共用,识林的收藏与笔记等个性化功能也不支持共用。
3. 是否可以个人付费订阅企业版识林?
识林付费账户目前只向企业开放。
4. 识林可以试用吗?
识林不再接受试用。但根据企业的需要和购买力,识林可去企业现场演示介绍。
第六类 权限问题
1. 识林都有哪些版本?
从客户端看,识林分PC版(电脑版)和App版。从内容上看,识林分免费版和付费版。免费版只能通过识林App使用。付费版既可以通过App也可以通过PC使用,但只对企业(包括事业和政府单位)开放。部分特殊的企业版显示功能,目前只出现在PC版。
2. 免费版与付费版的区别在哪里?
2.1 使用便利性方面
免费版仅限于App,提供可在公开网站上查到的信息。付费版允许PC和App使用。由于PC显示屏一般大于App显示屏,PC版更适合办公室使用,App更适合随时随地查询和学习用。
2.2 内容丰富性方面
免费版含有公开的信息。付费版,在包含所有免费版内容的基础上,提供经由信息而加工形成的知识及由此而产生的工具。部分付费版特有的功能简述如下。
【识林主题词】 按基本概念、法规、指南、实施案例、讨论、资讯、参考文献分类,理清药业的专业知识点(主题词),内容来自中外药监机构、企业和学术界。主题词是识林“信息→ 知识”提升理念的具体体现,是整个识林知识平台的核心枢纽。
【版本对比解读】官网消失的历史版本、更新前后不同版本列表和导读,局部专家点评,“花脸稿”精读。便于企业用户明确、快速、不漏细节的找出已开展工作与新法规指南的差距。
【BE指南修订】BE指南往往发布即实施。识林7x24跟踪,企业用户可在第一时间获知BE指南修订信息,及时调整仿制药申报及一致性评价BE方案。
【警告信数据库】将FDA 近年来与药品GMP相关的所有警告信(中英文对照)按关键词或法规条款查询,生成警告信趋势分析报告或针对具体问题的缺陷报告,有助于助自查、迎检、缺陷信回复和培训。警告信数据库是识林“信息→ 知识→ 工具”理念的具体体现。
【行业关注热点】 QbD,eCTD,GDUFA,BE,数据可靠性(DI)、冻干、质量量度、连续制造、一致性评价、统计学应用等领域的学术性和技术性文章、书刊和读物。
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