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关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示
出自识林
关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示
2015-05-05
为加快重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)创新成果产出进程,根据有关文件规定和专家评审遴选建议,拟推荐希列克托灵等21个专项支持的药物品种为优先审评品种。
现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年5月4日至2015年5月15日。如有异议,请实名反馈至我办。
联系电话:010-68792529
传 真:010-68792226
邮 箱:yxsp_zdzx@163.com
地 址:北京市西城区西直门外南路1号,国家卫生计生委1号楼1309室,100044。
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室
2015年4月30日
参考来源 http://www.nhfpc.gov.cn/qjjys/s3594r/201505/2d068e1f46d64032afd6bbf12f21a4e8.shtml
附件:新药专项拟推荐优先审评药物清单
序号
| 品种名称
| 事项
| 研发单位
| 专家意见
|
1
| 希列克托灵
| 申报临床
| 深圳明赛瑞霖药业有限公司
| 建议推荐
|
2
| 布罗佐喷钠
| 申报临床
| 郑州大学 浙江奥翔药业股份有限公司
| 建议推荐
|
3
| SPH3127
| 申报临床
| 上海医药集团股份有限公司
| 建议推荐
|
4
| HMS5552
| 申报临床
| 华领医药技术(上海)有限公司
| 建议推荐
|
5
| 甲苯磺酸多钠非尼
| 申报临床
| 苏州泽璟生物制药有限公司
| 建议推荐
|
6
| 盐酸安罗替尼
| 申报临床
| 正大天晴药业集团股份有限公司
| 建议推荐
|
7
| 科特拉尼
| 申报临床
| 广州市香雪制药股份有限公司 苏州圣诺生物医药技术有限公司
| 建议推荐
|
8
| 丁二酸复瑞替尼
| 申报临床
| 重庆复创医药研究有限公司 中国科学院上海药物研究所
| 建议推荐
|
9
| 丹酚酸A片
| 申报临床
| 中国医学科学院药物研究所
| 建议推荐
|
10
| SHR-1210
| 申报临床
| 上海恒瑞医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
| 建议推荐
|
11
| SHR-1314
| 申报临床
| 上海恒瑞医药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司
| 建议推荐
|
12
| 重组抗EGFR全人单克隆抗体
| 申报临床
| 齐鲁制药有限公司
| 建议推荐
|
13
| 梓醇片
| 申报临床
| 青海央宗药业有限公司
| 建议推荐
|
14
| 奥美克松钠
| 申报临床
| 浙江仙琚制药股份有限公司 杭州奥默医药技术有限公司
| 建议推荐
|
15
| 奥沙利铂脂质体
| 申报临床
| 江苏奥赛康药业有限公司
| 建议推荐
|
16
| Exendin-4 Fc融合蛋白
| 申报临床
| 北京东方百泰生物科技有限公司 北京精益泰翔技术发展有限公司
| 建议推荐
|
17
| 重组人白介素-1受体拮抗剂
| 申报临床
| 交晨生物医药技术(上海)有限公司
| 建议推荐
|
18
| 盐酸诺拉曲塞
| 申报生产
| 北京康辰药业股份有限公司
| 建议推荐
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19
| 多粘菌素E甲磺酸钠
| 申报生产
| 正大天晴药业集团股份有限公司 连云港润众制药有限公司 上海医药工业研究院
| 建议推荐
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20
| 多立培南
| 申报生产
| 正大天晴药业集团股份有限公司 上海医药工业研究院
| 建议推荐
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21
| 开郁宁片
| 申报生产
| 武汉健民药业集团股份有限公司 北京大学 武汉健民中药工程有限责任公司
| 建议推荐
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