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关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示201509
出自识林
关于重大新药创制科技重大专项拟推荐优先审评的药物品种公示201509
2015-09-14
为加快重大新药创制科技重大专项创新成果产出进程，根据专家评审遴选建议，拟推荐CT-707等17个专项支持的药物品种为优先审评品种。
现将拟推荐的品种予以公示。公示时间为2015年9月14日至2015年9月25日。如有异议，请实名反馈至我办。
联系电话：010-68791854
传 真：010-68792226
邮 箱：yxsp_zdzx@163.com
地 址：北京市海淀区中关村南大街1号友谊宾馆国家卫生计生委办公区迎宾楼501室，100873。
附件：新药专项拟推荐优先审评药物清单.docx
重大新药创制科技重大专项实施管理办公室
2015年9月14日
附件：新药专项拟推荐优先审评药物清单
参考来源 http://www.nhfpc.gov.cn/qjjys/s7949s/201509/67e8bde6d67b4d90958f16aec4b7754b.shtml
| 序号
| 品种名称
| 事项
| 研发单位
| 专家意见
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| 1
| CT-707
| 申报临床
| 北京赛林泰医药技术有限公司
| 建议推荐
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| 2
| 福比他韦
| 申报临床
| 四川大学、常州寅盛药业有限公司
| 建议推荐
|
| 3
| 马来酸吡咯替尼片
| 申报临床
| 江苏恒瑞医药股份有限公司
| 建议推荐
|
| 4
| 耐克替尼及片
| 申报临床
| 中国科学院广州生物医药与健康研究院、
广州顺健生物医药科技有限公司
| 建议推荐
|
| 5
| 希明哌瑞
| 申报临床
| 中国科学院上海药物研究所
| 建议推荐
|
| 6
| 抗菌肽PL-5
| 申报临床
| 长春普莱医药生物技术有限公司
| 建议推荐
|
| 7
| 注射用米铂
| 申报临床
| 江苏奥塞康药业股份有限公司
| 建议推荐
|
| 8
| 重组人血白蛋白
| 申报临床
| 浙江海正药业股份有限公司
| 建议推荐
|
| 9
| 重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
| 申报临床
| 上海君实生物医药科技有限公司
| 建议推荐
|
| 10
| 注射用重组人源化抗HER2单克隆抗体美登素偶联物
| 申报临床
| 百奥泰生物科技（广州）有限公司
| 建议推荐
|
| 11
| 重组抗HER2结构域Ⅱ人源化单克隆抗体注射液
| 申报临床
| 齐鲁制药有限公司
| 建议推荐
|
| 12
| 重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液
| 申报临床
| 北京天广实生物技术股份有限公司
| 建议推荐
|
| 13
| 帕拉米韦
| 申报生产
| 广州南新制药有限公司
| 建议推荐
|
| 14
| 磷酸瑞格列汀片
| 申报生产
| 上海恒瑞医药有限公司
| 建议推荐
|
| 15
| 氯法拉滨注射液
| 申报生产
| 齐鲁制药有限公司
| 建议推荐
|
| 16
| 康柏西普眼用注射液
| 申报生产
| 成都康弘生物科技有限公司
| 建议推荐
|
| 17
| 奥兰替胃康片
| 申报生产
| 江西青峰药业有限公司
| 建议推荐
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