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口服 GLP-1 两项小型研究取得成功
出自识林
2024-06-04
美国生物制药公司 Structure Therapeutics 于 6 月 3 日宣布，其口服 GLP-1 药物在两项小型研究中可减轻体重。
在一项为期 12 周招募了 64 人的 2a 期研究中，每日服用胶囊剂型的药丸可使根据安慰剂调整后的体重减轻 6.2%。在另一项为期 12 周招募了 54 人的药代动力学研究中，Structure 公司测试了一种名为 GSBR-1290 的新型片剂，可使安慰剂调整后的体重减轻高达 6.9%。
两项研究中中最常见的副作用是恶心和呕吐，与在此类药物中观察到的副作用类似。在 2a 期研究中，89% 的服药者出现恶心，62% 的服药者出现呕吐。Structure 表示，这些不良事件通常出现在治疗早期，滴定完成后会减轻。Structure 表示，与不良事件相关的停药率从 2a 期研究中的 5% 到药代动力学研究中的 11% 不等。在这两项研究中，没有出现药物引起的肝损伤或肝酶持续升高（小分子可能引起的副作用）的病例。
虽然很难在不同的研究之间进行比较，但这两项中期研究的结果似乎接近礼来公司口服 GLP-1 药 orforglipron 的 2 期研究中 12 周的体重减轻水平。礼来的整个研究持续了 36 周，但在 12 周时，参与者的安慰剂调整体重减轻了约 6%-7%。
目前市场上最热销的 GLP-1 药物分别是诺和诺德 Wegovy 和礼来的 Zepbound，都是每周注射一次。而像 Structure 和礼来的候选药物这样的小分子口服药，对患者来说可能更方便，而且对企业来说更便宜、更容易在世界各地生产和分销。
诺和诺德正在测试 Wegovy 的口服版本，但它是一种肽，而不是小分子，这意味着生产中需要大量药物成分，且患者必须在早上吃任何食物之前服药。
Structure 计划在今年第四季度启动 2b 肥胖研究，并计划在该试验中测试新的片剂配方。
Structure 的目标是将其药物用作维持疗法，用于那些在最初使用诺和诺德或礼来药物减肥后希望维持减肥效果的患者。
作者：识林-椒
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