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诺和诺德宣布开展 Wegovy 与礼来重磅减重药替尔泊肽的头对头 3 期试验
出自识林
诺和诺德宣布开展 Wegovy 与礼来重磅减重药替尔泊肽的头对头 3 期试验
2023-11-16
为应对礼来在减重药领域的猛烈攻势,诺和诺德正在将其减重药 Wegovy(司美格鲁肽)与竞争对手礼来的 Zepbound(替尔泊肽,用于糖尿病治疗的该药品牌名为 Mounjaro)进行一项头对头试验。
根据美国临床信息公开网站 ClinicalTrials.gov 的条目,诺和诺德公布了一项新的 3 期试验,将 CagriSema(Wegovy 和研究性药物 cagrilintide 的固定剂量组合)与礼来的 Zepbound 在肥胖患者治疗中进行对比。
这项试验计划招募 800 名患者,糖尿病患者不在招募之列。研究的主要目标是评估两个疗法在 72 周的治疗之后的减重效果。此外,研究还将测量治疗结束时每个治疗组体重减轻至少 25% 或 30% 的患者人数。其它次要终点包括胆固醇水平、甘油三酯、腰围、收缩压的变化以及严重副作用。
早在诺和诺德启动这项试验的七个月之前,礼来就已经启动了一项头对头 3 期研究,目标是在肥胖患者或患有某些健康问题的超重患者中测试 Zepbound 与 Wegovy 的对比。
礼来的 Zepbound 于上周获得 FDA 批准用于肥胖或超重患者的长期体重管理。Zepbound 作为首个葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的双重激动剂,在单独的试验中显示出比 Wegovy 更好的减肥效果。
但诺和诺德相信,cagrilintide 的添加可能会扭转 Wegovy 在这场减重药竞争中的局势。CagriSema 将 2.4mg cagrilintide 与 2.4mg Wegovy 共同给药,固定剂量,每周注射一次。诺和诺德申办的新试验将 CagriSema 与最高剂量 15mg 的 Zepbound 进行比较。
Cagrilintide 是一种长效胰淀素类似物,6 月发布的 2 期数据显示,每周一次的 CagriSema 使超重或肥胖的 2 型糖尿病患者在第 32 周时体重平均减轻了 15.6%。相比之下,仅使用 cagrilintide 的患者平均体重下降了 8.1%,而使用 Wegovy 的患者体重平均下降了 5.1%。该研究规模较小,只有 92 名参与者。
根据礼来网站显示,礼来还有一种长效胰淀素激动剂正处于 1 期试验阶段,目前尚不清楚礼来是否打算将该候选药物与替尔泊肽联合使用。
随着礼来 Zepbound 获批用于体重管理,减重药市场的竞争变得越来越激烈。诺和诺德和礼来两家公司都正在进行大规模生产扩张。上周,阿斯利康与上海诚益生物就诚益开发的小分子 GLP-1 受体激动剂 ECC5004 达成独家许可协议。
作者:识林-蓝杉
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