首页 > 资讯 > 吉利德、盖茨基金会与印度药企合作普及低价 HIV 长效预防方案

出自识林

2025-10-14

*Yeztugo

近日，盖茨基金会（Gates Foundation）宣布与印度药企Hetero（Hetero Labs）达成合作，同时克林顿健康发展组织（Clinton Health Access Initiative，CHAI）、Unitaid和Wits RHI宣布与Dr. Reddy's实验室合作，共同推动吉利德科学（Gilead Sciences）旗下长效HIV预防药物lenacapavir（商品名Yeztugo）的仿制药生产。

该合作旨在到2027年，为120个中低收入国家提供每人每年40美元的lenacapavir仿制药，助力全球HIV预防。原研Yeztugo在美国的年标价为28,218美元。

lenacapavir是一种每半年注射一次的暴露前预防（PrEP）药物，于今年夏季获得FDA和EMA批准，开启了HIV预防的新时代。与现有的每月注射一次的PrEP药物和已使用十年的每日口服药物相比，lenacapavir不仅降低用药频率，且能够提供几乎完全的预防。WHO已发指南推荐使用。

该药专利并未到期，之所以能被低价仿制，还要归因于吉利德的积极政策。Hetero和Dr. Reddy's是去年10月与吉利德签署非专利使用费自愿许可协议的六家仿制药制造商中的两家（根据吉利德官网，还包括印度Emcure，埃及Eva Pharma，巴基斯坦Ferozsons和美国Mylan）。吉利德表示，已向这六家仿制药制造商完成了技术转移。此外，吉利德还在测试每年注射一次的lenacapavir版本。

尽管HIV流行已持续四十年，但PrEP的使用率远低于预期，此前提出的2030年终结艾滋病的目标目前看来也难以达成。

盖茨基金会称，40美元的价格定位旨在使国家卫生系统可负担该突破性治疗方案。作为全球最大的抗击HIV资金提供者之一，盖茨基金会认为该合作“可能彻底改变抗击HIV的斗争”。CHAI副总裁兼HIV、肝炎和结核病负责人Carolyn Amole在接受美媒Endpoints News采访时表示，预防工作受限于一个“平庸的循环”：较低的预防目标导致对新产品的低需求预测，而由于需求有限，药品价格居高不下，进而导致使用率低。随着lenacapavir仿制药的可负担性提升，这一循环有望被打破，人类将迎来全球抗艾滋病事业转折点。

Amole表示，CHAI为达成此次协议已工作数年。过程始于六家参与许可协议的制造商表达合作意向，随后进行了正式的提案征集。Dr. Reddy's被选中后，进行了独立的cGMP审计并获得认可。

此次合作正值美国政府资金削减对全球HIV和艾滋病相关研发、临床试验及服务交付造成冲击之际。在7月于卢旺达举行的国际艾滋病学会会议上，资金削减成为讨论焦点，引发呼吁和抗议。

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