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局长辞职后，CDER 和 CBER 代理主任又换一轮
出自识林
局长辞职后，CDER 和 CBER 代理主任又换一轮
2026-05-19
5月15日，在前任局长Marty Makary辞职后，美媒报道FDA代理局长Kyle Diamantas采取行动，试图修复领导层与职业科学家（career，区别于政治任命官员）之间的关系。他首先做的就是撤换两大中心主任。
先是CDER主任Høeg在X上发帖：“今天我被解雇了。我学到许多，不带遗憾”。作为知名的疫苗怀疑论者，她于2025年12月接替仅工作数周就被迫退休的Richard Pazdur，如今成为特朗普第二任期期间又一位匆匆离任的CDER主任。接替Høeg的是CDER副主任Michael Davis。据报道Davis深受FDA员工喜爱，曾在George Tidmarsh于2025年11月离开后短暂代理主任职责。他拥有医学博士和药理学博士学位，2016年至2022年在CDER新药办公室担任精神病学部门临床团队组长。
同日，CBER代理主任Katherine Szarama也遭免职。她接替的是于4月底离职的备受争议的前CBER主任Vinay Prasad，至今代理任期不到一个月。取而代之的是局长办公室高级顾问Karim Mikhail。Mikhail是生物技术咨询公司THEODON和Amarin的前首席执行官，曾在默克工作22年，加入FDA仅一年。
Davis是FDA内部成长起来的职业官员（但也难称“老兵”），而Mikhail则是多年的药企高管。这种背景错配，加之两人均非经过正式遴选程序上任，可以预期他们的上任更多是出于Diamantas临时填补空缺的需要，属于过渡性质，而非基于长期规划。
有媒体统计，17个月的时间内，FDA中心主任换了13人次。据报道，首席AI官和幕僚长也已离职。
“信任”，是Diamantas所强调的当下FDA的关键词。他在发给FDA员工的内部邮件中表示，FDA正试图重建与职业员工的信任并稳定士气。“对于我们的职业员工，你们掌握着公众信任，我尊重你们的判断和你们对使命的奉献。”
但Diamantas本人也不被预期长期执掌FDA，他在2025年2月才加入FDA，负责领导食品监管，此前他曾在Jones Day和Baker Donelson担任企业律师，并无FDA局长通常拥有的医学学位。
据CNN报道，白宫正在寻找新的FDA局长，可能要到6月初才会有人选。卫生部（HHS）部长小肯尼迪的顾问Chris Klomp是参与讨论新局长人选的人员之一。他在5月13日Duke-Margolis卫生政策会议的讲话中表示，他最关注的选拔指标也是“信任”。
近日外媒还有报道，多家生物医药公司CEO和高管联名上书特朗普，请Pazdur重新出山担任局长。
FDA员工手册规定副局长是第一顺位代理局长，但前副局长Sara Brenner已转任HHS公共卫生高级顾问。《空缺改革法案》（Federal Vacancies Reform Act）允许总统用代理官员暂时填补需参议院确认的职位，最长可达210天。
三位代理领导如何才能确保FDA平稳过渡，不至于干扰新药审评审批，且维系特朗普政府多项“美国优先”和“中国竞争”政策，行业只有拭目以待。
作者：识林-实木
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