首页 > 资讯 > 更多国家可能对新冠治疗产品采取强制许可？

出自识林

2020-03-25

随着新型冠状病毒疫情（COVID-19）的持续蔓延，厄瓜多尔成为最新的一个寻求颁发强制性药品和疫苗许可以对抗疫情并确保其公民能够使用任何医疗产品的国家。这是过去一周中第三个采取措施针对 COVID-19 颁发强制许可的国家。

上周，智利国会下议院几乎一致通过了一项决议，允许政府为可以对抗疫情的任何药物、疫苗和诊断试剂颁发强制许可。另外以色列政府批准了一项购买抗艾滋病药 Kaletra 仿制药的许可。此前有人猜测该药可用于对抗新冠，但几天前在《新英格兰医学杂志》上发表的一篇论文对该药在治疗 COVID-19 方面的有效性表示怀疑。Kaletra 的原研商 AbbVie 公司日前宣布放弃了该药的全球许可限制。

厄瓜多尔国民议会的一个委员会于上周批准了一项决议，要求卫生部长颁发许可证，允许政府回避与 COVID-19 医疗技术有关的专利。决议还要求卫生部长向世界卫生组织（WHO）寻求收集与任何产品有关的研发信息。厄瓜多尔知识产权研究所执行主任和 Alcala 大学研究院 Nernan Nunez 表示，“这项决议是政府法规条款的明确示例，法规确立了必须权衡知识产权与基本权利，以确保所有者和使用者之间充分平衡的需求。他在一篇博客中写道，“如果在像当前这样的情况下，知识产权制度不能为人民带来解决方案，我们必须重新考虑这种模式。”

这些行动是人们对药价上涨担忧加剧的背景下做出的，这也促使越来越多的国家考虑使用强制许可。强制许可是指政府允许他人未经专利所有人同意或计划使用受专利保护的发明本身来生产专利产品。在药业背景下就是，国家可以将强制许可授予公共机构或仿制药商，允许其在未经拥有专利的品牌药公司同意的情况下仿制专利药品。这一权利是世界贸易组织（WHO）知识产权协议 — 与贸易有关的知识产权（TRIPS）所包含的灵活性之一。

在一些国家，强制许可并不是什么新鲜事。尤其是在全球范围内，越来越多的资金短缺的政府需要应对医药成本的上涨，这促使人们对强制许可产生越来越大的兴趣，探索强制许可的国家包括哥伦比亚、秘鲁、马来西亚和荷兰。

而制药商则认为，强制许可扼杀了专利权，并在过去几年中成功游说美国官员针对那些寻求或考虑强制许可的国家。例如，美国贸易代表经常在有关知识产权的年度报告（特别 301 报告）中提到这些国家。在去年的特别 301 报告中，智利在重点观察名单之列，厄瓜多尔在观察名单之列。【美国年度特别301报告强调中国和印度的假药问题 2019/05/07】

而在 COVID-19 大流行之下，这一问题可能更加紧迫，因为人们担心治疗药物或疫苗的价格可能无法满足所有人的需求。伦敦经济学院政治学家 Ken Shadlen 表示，“颁发强制许可或准备颁发强制许可的国家越多”，我们将看到许多公司越有可能采取措施来满足这种需求。“与此相关的是，我认为这就是为什么制药行业贸易组织在任何地方、任何时间都如此反对强制许可”，因为如果存在对强仿制造商的全球需求，那么这些强仿商就越有可能会成为现实。”

作者：识林-椒
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