美国会提出两党议案要求制药商论证并限制价格上涨
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美国会提出两党议案要求制药商论证并限制价格上涨
笔记 2016-09-16 为回应对医药费用愤怒的升级，一个由两党国会议员组成的小组于9月15日提出一项议案，要求制药商对某些涨价10%以上的产品在涨价之前论证其价格并提供成本明细账单。 根据由亚利桑那州共和党参议员John McCain和伊利诺伊州民主党众议员Jan Schakowsky共同倡议的《公平药价法案》，将要求制药商在对某些涨价超过10%的药品涨价之前30天向美国卫生和人类服务部（HHS）提交论证报告。报告还将要求企业对这些药品提供生产和研发成本，以及与药品相关的净利润，和花费在药品上的营销和广告支出。议员们指出，该议案将不会禁止制药商涨价，但应该向纳税人通知药品价格的上涨，并“对处方药向市场提供基本的透明度”。 议员们继续解释指出，HHS将把这些报告中的信息在30天内以“简单易懂的在线格式”公开，但不包括任何专有和保密信息。将要求HHS向国会提交年度报告总结由制药商提交的信息和报告。 背景 该议案于对药品费用的全国性论辩升温之际提出，由于企业各种增加收入的动作使得药价问题成为聚焦点。这些策略范围包括买进老药品然后抬价，以两位数的百分比定期提高价格，对于难以治疗疾病的最新药品设定越来越高的底价。这些问题已经在过去三年中多次出现，但在今年夏天由于对Mylan公司销售的紧急抗过敏药械EpiPen花费的争议，该问题加速发展。下周，Mylan公司的首席执行官将在国会前作证，对已经激怒全国家庭十年之久的价格攀升作出解释。 立法支持者之一威斯康辛州民主党参议员Tammy Baldwin在一份声明中表示，“药品公司坚持用飞涨的处方药价格对待美国纳税人。改革将要求对需要经济实惠的救命治疗药物的家庭抬高花费的药品企业的透明度和责任感”。 该问题引发大规模共鸣。根据去年冬天由STAT新闻和哈佛陈增熙公共卫生学院的投票发现，四分之三的美国人认为与其它商品和服务相比，处方药价格是不合理的。对于雇主而言也是如此。根据最近Willis Towers Watson调查，近九成雇主表示，处理处方药花费成为他们关注列表的头等事项。 州立法努力 很大程度上模拟了该立法提案的一些议案最近已经在十几个州立法机构推出。像这些议案在各州的努力一样，《公平药价法案》的目标是实现透明度。因为制药企业的口头禅一直是价格持续上升是由于潜在成本的不断攀升，国会议员对于这一解释越来越多地持有“证明给我看”的态度。 佛蒙特州是现在唯一一个议案已成为法律的州，其它一些州的议案要么暂停要么失败，显示了制药企业通过游说抵制该法案出台而获得的一些胜利。这引发了人们对于《公平药价法案》能够获得牵制力的质疑。 于6月3日签署的佛蒙特州法律（S.216）要求州政府官员确定花费“主要医疗保险费用”，以及批发成本（也成为目录价格）在过去5年中上涨50%或更多的15个药品。此外，州政府官员还必须确定目录价格在过去12个月内上涨15%或更多的15个药品。之后，州总检察长必须联系每个制药商以获得价格上涨的解释。企业必须提交导致价格上涨的所有因素的信息，包括详细的成本分析。最终，将有一份汇总这些信息的报告并发布在公共网站上。每次违规将处以1万美元罚款。 值得注意的是该法的措辞，尽管价格信息最终是可以公开获得的，但是将不会发布具体药品和公司的名称。这项规定的目的是为了安抚因竞争原因反对披露这类数据的制药行业。 有人猜测制药商可能会试图通过简单的将价格上涨设在任何州法律规定的阈值之下来避免解释涨价。辉瑞公司前研发负责人，现任风险投资公司PureTech健康高级合伙人的John LaMattina在其博客中表示，“这可能会导致企业设置比最初设想的价格高得多的目录价格”。同时，如果医生或支付者认为不能轻易的推断出一个新药的价格，这类手段也可能适得其反。毕竟更多工具正在开发中。例如，临床与经济评论研究所（ICER）曾因评估新药价值的方法在制药商中掀起轩然大波。 其它努力 同时，处方药花费已经成为总统竞选中谈论的焦点，该议案仅仅是两党压力下采取行动的最新迹象。例如，本月早些时候，Hillary Clinton公布了一项计划，呼吁建立联邦官员小组以确定某些药品的价格上涨是否是合理的，如果不合理，将对该企业采取惩罚措施并降低价格。她的计划还将授权紧急进口国外同类治疗产品。 华盛顿分析师，跟踪华尔街和监管政策之间的交叉点的Ira Loss表示，“这是更为简单的方法，不需要建立非常难以立法和管理的庞大的联邦机器。我怀疑将会在今年通过，但可能会将该问题作为在选举季讨论的一部分并且肯定会成为明年讨论的部分。” PhRMA表示不认同 对于制药商，行业贸易组织美国药品研究与制造商协会（PhRMA）的发言人表示，“议案将不会有利于患者”也不会提供他们可以使用的信息。她指出，“相反，该议案着重于对少数药品的独立的研究和开发费用，几乎不加掩饰的企图建立政府定价案例。”此外，她认为，制药商已经披露了有关研发成本的“广泛信息”，监管前“有效性和安全性的大量信息”，公布在公开网站上的临床研究，以及“包含在公司财务申报中的有关谈判和保险折扣的汇总信息”。但是，我们应该注意到制药公司没有透露具体的保险返利或折扣信息。 整理：识林-椒 参考资料 |