首页
>
资讯
>
美国会议员就 GLP-1药物进口问题致函三家中国公司
出自识林
美国会议员就 GLP-1药物进口问题致函三家中国公司
2026-01-23
1月14日，美国众议院资深议员Raja Krishnamoorthi宣布正式致函三家中国生物技术公司，要求其就胰高血糖素样肽-1（Glucagon-like Peptide-1，GLP-1）类药物及相关原料药（API） 的生产、标签 及出口情况提供详细信息。
此次信函发往Chinese Peptide Company、Hubei JXBio Biotech以及Fujian Genohope Biotech。美国会新闻稿称此举源于日益增长的担忧，即中国生产的GLP-1产品及原料药正被用于制造药房配药版（compounded）注射型减肥药物，这些药物被虚假宣传为FDA批准的诸如Ozempic和Wegovy等药物的替代品。
Krishnamoorthi在信函中援引了FDA收到的数百份与非法药房配药GLP-1药物相关的不良事件 报告，并警告称，实际危害程度仍未得到充分研究，且可能存在严重的漏报情况。他还提及美国联邦调查局（Federal Bureau of Investigation，FBI）近期发出的警告，指出欺诈性药房配药版减肥药物与胃肠道疾病、神经系统疾病、心脏疾病、精神疾病乃至死亡病例存在关联。
尽管FDA已宣布司美格鲁肽（Semaglutide）短缺状况结束（仍与配药公司纷争不断） ，但Krishnamoorthi警告称，中国生产的GLP-1药物及相关原料药仍持续在美国供应链中扩散。
在三封信函中，Krishnamoorthi提出了同一套问题，要求三家公司在2026年1月31日前完整答复并提交所有相关文件：
请提供贵公司生产、销售并运往美国客户的司美格鲁肽和替尔泊肽（Tirzepatide）产品及相关原料药的完整清单。
请提供贵公司所供应的在美国的零售商（包括贵公司客户所供应的任何零售商）的全面清单。
请描述贵公司与美国境内药房配药公司及其他美国客户的业务关系。
请描述贵公司对进口至美国的司美格鲁肽和替尔泊肽产品及相关原料药所采用的标签 操作。
—贵公司是否曾将任何司美格鲁肽和替尔泊肽产品标为“仅用于研究”、“非供人使用”、“动物级”或任何其他可能表明该产品不适用于人体的类似标签？
—如果是，贵公司知晓此类标签使用的具体数量是多少？
—请提供过去12个月内包含标有上述任何标签的司美格鲁肽或替尔泊肽产品和/或相关原料药的所有订单的完整清单。
请描述贵公司与美国境内药房配药公司就运往美国的司美格鲁肽和替尔泊肽的标签 事宜达成的任何协议。
请描述贵公司用于监控所有生产司美格鲁肽、替尔泊肽及相关原料药的设施 的制造商安全保证程序。
请描述贵公司对所有生产的司美格鲁肽、替尔泊肽产品及相关原料药 所采用的安全与质量检测程序。
—在过去36个月内，FDA对贵公司的设施进行了多少次检查？
—请提供贵公司收到的任何FDA签发的483表 或警告信。
请描述贵公司从中国政府实体获得的任何补贴、资助或其他利益。
Raja Krishnamoorthi其人：作为美国国会中影响力最大的印度裔政客之一，出生于印度新德里后随父母移民美国的Krishnamoorthi现任众议院美中战略竞争特设委员会首席成员，在涉及美中关系的议题上拥有极高的专业权威和话语权。凭借普林斯顿工程学与哈佛法学的背景，他在国会情报委员会及监督委员会中均担任要职，是塑造美国对华政策的核心人物之一。他以“对华强硬派”立场著称，不仅是推动 TikTok 剥离法案的主要人物，更利用其职位深度参与保护美国供应链、防止技术转让 以及维护国家安全的立法进程，被视为国会中在印太战略和科技竞争领域最资深且强硬的跨党派声音。
识林-实木
识林® 版权所有，未经许可不得转载
必读岗位及工作建议：
QA（质量保证）：负责确保原料药生产全过程符合质量管理规范，监控质量体系运行。 QC（质量控制）：负责原料药的质量检测，确保产品质量符合标准。 生产：负责按照GMP要求进行原料药的生产操作，确保生产过程合规。 工程：负责厂房设施和设备的维护保养，确保生产环境和设备符合要求。 适用范围：
文件要点总结：
以上仅为部分要点，请阅读原文，深入理解监管要求。
