首页 > 资讯 > 美国科学院就急性疼痛阿片类药物处方指南的制定提供建议

出自识林

2019-12-23

美国国家科学、工程和医学研究院（NASEM）于 12 月 19 日发布《制定用于急性疼痛的阿片类药物处方指南》共识研究报告，确定了需要在哪些领域开展更多研究以制定可靠的循证临床实践指南（clinical practice guidelines, CPGs）。

美国 FDA 应对持续的阿片类药物危机的目标之一是通过支持更合理的处方实践来减少产品暴露，为此，FDA 于 2018 年 8 月与 NASEM 签订合同委托其负责编制该报告，目的是协助医疗专业协会就针对急性疼痛的阿片类药物处方建立循证指南。然而，报告指出，“很少”的研究检查了阿片类药物处方策略对人群水平结果的影响，例如，在急诊室中是否发现了较少的阿片类药物过量。NASEM 急性疼痛阿片类药物循证临床实践指南委员会在报告制定过程中举行了五次会议，其中三次向公众开放。

2018 年 10 月颁布的《促进患者和社区阿片类药物恢复和治疗的物质使用失调预防法案》（SUPPORT 法案）要求 FDA 制定在必要的情况下制定适应症特异性治疗药物处方指南。FDA 药品审评与研究中心（CDER）主任 Janet Woodcock 在一份声明中指出，“FDA 将考虑共识报告中的建议，FDA 正在努力执行 SUPPORT 法案中对相关领域尚无相关指南的急性疼痛的适应性特异性治疗产品制定循证阿片类镇痛药处方指南的要求”。

报告指出，“尽管解决阿片类药物流行的努力是许多减少不当阿片类药物处方策略的推动力，但这种策略的社会影响尚不明确，需要进一步研究。虽然看起来很直观，减少阿片类药物的处方可能会减少阿片类药物的过量使用和死亡，但是这种处方减少对患者疼痛控制的影响以及对患者、其支持体系以及社区造成的意料外后果的风险不能被假定，应由准确而全面的数据来指导。”

下图显示了支持阿片类药物处方临床实践指南制定所必需的证据联系。该框架首先要确定存在急性疼痛的患者人群（例如，未接受阿片类药物的患者与暴露于阿片类药物的患者）。宽箭头表示评估阿片类药物处方策略对健康或中间结果的影响的证据。虚线箭头也可以通过证据进行评估，但是应着眼于不同结果之间的联系，而不是干预措施和结果之间的联系（或者在中间结果和长期阿片类药物使用的情况下，一个中间结果和另一个中间结果之间的联系）。在患者、社区或人群层面都可以看到短期和长期的健康结果，无论是有益的还是有害的。

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报告特别建议研究人员关注重点人群处方指南的结果。根据报告，现有的处方指南通常不会讨论亚人群的不同处方需求，例如，老年人群与年轻人群的阿片类药物需求不同。报告指出，“随着有关人们对阿片类药物的代谢和反应以及阿片类药物代谢和生理学上潜在的遗传差异的研究越来越多，迫切需要解决在循证临床实践指南方面的这些差异。”报告还指出，研究人员应评估临床环境对处方策略的影响，以及中间结果（续药要求、滥用等）与健康结果（死亡率、过量等）。

NASEM 还建议研究人员研究非阿片类药物如何影响对阿片类药物的需求，以及对中间和健康结果的影响。报告指出，比较有效性研究“不仅有助于确定阿片类药物是否应作为某些适应症的一线治疗药物，以及如果可以，哪种药物可以提供最佳治疗效果，而且如果有非阿片类药物的替代治疗方法可能会减少阿片类药物的使用和不良后果。”

NASEM 还确定了一系列优先的外科和医学适应症（见下表），针对这些适应症开发临床实践指南可以帮助减少处方和处方过量之间的可变性。

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作者：识林-Acorn
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参考资料
[1] Framing Opioid Prescribing Guidelines for Acute Pain: Developing the Evidence (2019), NASEM.
[2] 识林资讯：美国NASEM关于制定阿片类药物急性疼痛处方指南的报告声明
[3] Michael Cipriano, Opioid Prescribing Guidelines From US FDA Could Be A While After NASEM Report.