英国成本效益监管机构国家健康与临床优选研究所(National Institute for Health and Care Excellence,NICE)在 8 月 22 日发布的指南草案中表示,卫材和渤健联合开发的阿尔茨海默病治疗药 Leqembi 的有限获益并不能证明其成本合理,指南中不仅提到了该药的定价,还涵盖了治疗和监测的相关费用。
在 NICE 做出这一决定的同一天,英国监管机构宣布批准 Leqembi 用于治疗早期阿尔茨海默病患者。但如果新药想在英国国家卫生服务系统(National Health Service,NHS)内得到使用,就需要获得 NICE 的正面审查意见。
NICE 首席执行官 Samantha Roberts 在一份声明中表示,“这是一个新兴的医学领域,毫无疑问将迅速发展。但现实情况是,这第一种治疗药所带的获益太小,无法证明 NHS 付出的巨额成本是合理的。这是一种密集治疗,需要患者每两周去一次医院就诊,需要熟练的工作人员来监测他们是否有严重副作用的迹象,再加上药物本身的费用。”