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识林公开课：中药质量问题解析与药品安全风险防控
出自识林
2022-03-16
中医药创新传承一直备受关注，今年政府工作报告更是提出“支持中医药振兴发展，推进中医药综合改革”的发展目标。同时，近期也有多项政策法规涉及中药智能化制造的应用，中药材追溯体系的建立，中药新药的研发与审评、中药上市后评价和药物警戒，从而实现中药全过程质量控制。但中药生产 GMP 管理不同于化学药制剂的生产，随着政策落地，实践中存在的一些问题就凸显出来。
为帮助行业做好对中药生产GMP管理，提升对中药产品质量可控、安全有效的深入认识，识林特邀请操复川先生，在3月23日14:00-16:00就中药质量问题解折与药品安全风险防控进行在线公开课讲座。会议性质为免费线上讲座，但需提前注册方可参会，请点击链接报名，也欢迎大家在报名表中提问，将优先安排答疑。
本次课程以中药材源头质量问题和监管重点出发，就中药饮片和中药制剂的生产质量管理为重点，结合药品安全突发事件应急处置的相关要求介绍中药饮片和中药制剂的全面质量管理和安全风险防控。
中药常见质量问题与监督检查要点
1.中药材源头质量问题与重点监管环节
2.中药饮片生产质量问题与重点监管环节
3.中药制剂生产质量问题与重点监管环节
4.中药质量检验问题与重点监管环节
药品安全突发事件与应急处置
1.药品安全风险突发事件
2.药品安全突发事件应急处置原则
3.突发事件应急处置流程与处置方略
讲座嘉宾
操复川老师，副主任中药师、原国家药监局药品GMP/中药GAP组长级资深检查员；中国中药行业协会黄连专委会副主任委员；国家药监局《中药GAP标准2018版（征求意见稿）》起草组成员；全国中医药职业教育集团常务理事，中国社科院食品药品发展与监管中心客座讲师；重庆市生产力促进会特聘中药专家；重庆市中医药行业协会书记、秘书长。
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