识林线下交流会 201808
出自识林
识林线下交流会 201808
笔记 2018-08-22 识林线下交流会 大家好，由于识林APP上线等工作，线下线上的交流有所延误，随着识林团队的不断发展壮大，近期将恢复积极参与者的线下交流活动。 活动会邀请业内同仁与大家面对面交流，也欢迎大家推荐专家或毛遂自荐，同时欢迎大家提出感兴趣的话题。 本次活动请到MHRA、欧盟和WHO的检查专家Ian Thrussell先生与大家分享欧盟和WHO检查的经验和趋势，他是WHO数据可靠性指南的主要作者，也检查过国内很多企业，他还将带来对欧盟最新修订无菌附录的专业解读。 活动时间是本周六（8月25日）下午13:30—16:30，地点在北京大学中关新园，考虑到交通成本，我们今后也会选择大家方便的城市开展。 本次活动对识林企业会员免费，为保证效果，报名人数原则上不超过20人，先到先得。 本期嘉宾介绍 Ian Thrussell 先生，现任世界卫生组织 GMP、无菌药品检查专家，首席检查员。2006-2011 年，作为英国药品与健康产品管理局（MHRA）GMP 检查员赴欧洲药品管理局（EMA）检查工 作组工作，出任英国药品安全委员会(UK CSM)化学与药剂学分委会督查代表，被欧洲委员会（EC）委任为 ICH Q10 专家工作组成员。曾赴波多黎各、日本、印度、美国、中国、波兰、罗马尼亚、澳大利亚、意大利开展 GMP 检查。 报名方式 联系人：唐瑞 电话：010-6274-5210 邮箱rtang@shilinx.com 法规指南解读：ICH Q10 Pharmaceutical Quality System 适用岗位（必读）：
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以上仅为部分要点，请阅读原文，深入理解监管要求。 WHO ECSPP TRS 996 Annex 5《药品数据和记录管理良好规范指导》解读 适用岗位：
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以上仅为部分要点，请阅读原文，深入理解监管要求。 |