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还记得Comirnaty是什么吗?创新药命名的乐趣与挑战
出自识林
还记得Comirnaty是什么吗?创新药命名的乐趣与挑战
2022-04-29
名字,通常是用以区分同类的一种独特标识。药品作为一种商品,为什么名字总是显得拗口难记?就算疫情蔓延中引发广泛关注的辉瑞疫苗,其商品名“Comirnaty”亦是鲜为人知。承载着药品宣发重任的商品名,该如何实现“独树一帜”?这个问题也许比你想象中更复杂。
一个药品能有几个名字?
药品名称一般分为三种:化学名、通用名、商品名。
化学名,是根据药物化学结构式完成的命名,通常是母体+取代基的形式,从化学结构中选取一特定的部分作为母体,其他部分视为取代基,将其位置和名称依次编排得到。
通用名,是世卫组织(WHO)推荐使用的名称,也称为国际非专用药品名称(International Nonproprietary Name,INN),不受专利和行政保护,是药典、文献、药品说明书中标明的有效成分的名称。药物命名一般也遵循先发现先命名的原则,中国科学家发现的药物,会有鲜明的中国特色,比如青蒿素,但遗憾的是,我们日常看到的大部分中文药名都是药品通用名的音译。
而商品名(brand name),也称专有名或专利名(proprietary name),是制药企业为保护所开发产品的生产权和市场占有权而使用的名称。仿制药厂商不可使用此名称。
起个名字,能有多难?
作为被高度监管的商品,不论是中国还是外国,药物商品名的命名都不是绝对自由的,新药的发现、商标的申请以及有限的字母和音节组合,都限制了命名的空间。直观地说,仅在美国,就有30000多个专利药,拿出一个独特的商品名并不容易。更何况,在FDA审查中,药企只能提议一个商品名(在EMA审评时可提议2个)。即使已经批准的药品,也有改名的风险。
几年前,武田和灵北推出他们的抑郁症药物 Brintellix,药房很快发现,血液稀释剂 Brilinta 和抑郁症药物 Brintellix 之间出现了大量的混淆事件。经FDA调解,武田和灵北公司自愿同意将 Brintellix 重命名为 Trintellix。之后,为了最大限度地规避由于商品名相似引发的用药错误,2020年12月,FDA发布了一项新的指导原则Best Practices in Developing Proprietary Names for Human Prescription Drug Products(《人用处方药产品专有名称命名的最佳实践》),对商品名的命名提出了进一步的要求。
因此,虽然一些药物名称听起来有些不着边际,其实也经历了完全称得上专业的“创造”过程。制药公司会外聘命名机构通过药物属性、版权及其他因素来生成几百个名称,最终选择一个用于申报。对于制药公司来讲,能获得一个合法可用的名字,都是一件值得开心的事,哪怕它只是由无意义的音节拼凑而成。可这样的药名,真的算“好”吗?
命名也有流派
曾经,人们更加重视商品名的意义,通过独特的名字去绕开监管限制,传达药物的适应症或者效果,如畅销的抗抑郁药物——百优解(Prozac)就暗示了药效。毫无疑问,这样的名字更能激起病人通过服药回归正常生活的渴望。即使现在命名更加制式化,命名专家们也没有放弃寻找有意义的名字。
通常商品名命名可分为3个流派:描述性命名、联想命名、以及空瓶命名(empty vessel),前文提到的百优解,就是一种典型的空瓶(也称空白画布)式的名称,本身没有任何药物相关的内容,却可以通过营销手法让它指向药物。
联想命名会试图暗示或描绘药物作用与疾病之间的关联。以 GKS 的 Flovent 或 Breo 为例,在治疗呼吸类疾病的药物名字中暗示空气流动(flow)和呼吸(breathe),或 Spark Therapeutic 的 Luxturna 用于眼部疾病类别中的视网膜营养不良,名字中带有“lux”以唤起光或照明的意象。同理还有识林曾经讨论过的【老药新用的案例 - Vuity】
Uppercase Branding 总裁兼创意总监 Mike Pile 指出了联想命名的一个子类别,称为声音象征主义,它更简单地使用字母和组合字母来唤起音调。“如果您的产品想要传达对医疗保健很重要的温暖、舒适或关怀,您可以使用柔和而响亮的声音,例如“s”或柔和的“c”,它们可以传达非常微妙的关怀和舒适元素“ 。例如,安眠药或镇静剂这一类中Lunesta 和 Sonata 以及 Ambien 等品牌,经常被认为是听起来更柔和或传达放松的品牌名称的好例子。
Brand symbol 的总裁Daniel Plaisance 说:“你确实可以看到在不同治疗领域中字母组合的趋势,如 R-E-N常嵌入肾脏类药物的名称, O-N-C可以出现在肿瘤药物中。”某些治疗领域有利于有意义的音节在命名中形成共识,例如,肿瘤学经常使用描述性的动作音节来命名。诸如Amgen 的KRAS 抑制剂 Lumakras、Deciphera 的激酶抑制剂Qinlock ,Bristol Myers Squibb 的 Opdivo 中间带有“pdi”以影射 PD-1。
好的名字:情怀与内涵
就像在肿瘤学中一样,疫苗是音节和字母可以承载描述功能的另一个治疗领域。在最新的 Covid-19 疫苗名称中,音节“vax”已被广泛采用。由 Moderna 已经获得 FDA 批准的 Spikevax 带头,其他一些药物诸如AstraZeneca 的 Vaxzevria、Novavax 的 Nuvaxovid 和 Serum Institutes 的 Novavax shot Covovax都有应用。在更广泛的层面上讲,包含“-vax”的音节,甚至只是字母“x”或“v”,都十分流行。在 CDC 批准的 50 多种疫苗清单中,22 种包含“x”,19 种包含“v”。有些商品名则两者兼备,例如,来自制药商 PaxVax 的霍乱疫苗 Vaxchora。
疫苗制造商中,GlaxoSmithKline以其在产品中使用“-rix”结尾的标志性命名脱颖而出。从用于带状疱疹的 Shingrix、用于 DTaP 的 Infanrix、用于甲型肝炎的 Havrix、用于流感的 Fluarix、用于甲肝和乙肝联合的 Twinrix、用于破伤风的 Boostrix 到其最近的首个疟疾疫苗 Mosquirix,大家都预期新开发的疫苗也会具有独特的“-ix”。
流感疫苗是个例外。在流感案例中,诸多品牌采用的是 “influenza”的前端音节。FDA 批准的九种流感疫苗中有八种以“flu”开头——例如 Fluad、Flublok、FluMist 和 Fluzone——而来自 Seqirus 的异类,Afluria,仍然在其品牌名称中间使用“flu”。
疫苗可能是唯一不那么需要商品名的处方药类别。人们通常知道他们是否接种了辉瑞疫苗,但几乎从不将自己称为Comirnaty 的客户。而Comirnaty也并非是一个喝醉的人想讲出“社区”这个单词(“社区”英文是community,发音类似),将它分解成音节来看,开头的“co-”指的是疫苗旨在对抗的 Covid-19 冠状病毒,并包括对辉瑞和 BioNTech 想要包含的社区理念的认可,疫苗背后的 mRNA 技术则占据了“-mirna-”的中间位置,而“-ty”结尾指代了“社区”(community的“ty”)和“免疫”(immunity的“ty”)中的结尾部分。总体而言,Comirnaty名称是 Covid、社区、mRNA 和免疫的松散混搭,承载的是辉瑞和 BioNTech的深入思考与莫大期望。
参考文献
1, FDA, Best Practices in Developing Proprietary Names for Human Prescription Drug Products Guidance for Industry
2, ENDPOINTS, What happened to all the 'good' drug names? Inside the modern day dilemma of Rx naming
3, ENDPOINTS, Name that vaccine: From Comirnaty to Spikevax to Nuvaxovid, Covid-19 shots' brand names remain little-known
作者:识林-白蜡
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