FDA 指出,“总的来说,卡格列净对心脏和肾脏疾病的这些新近确定的作用表明该药的获益大大增强。来自近期临床试验的安全性信息还表明,尽管使用卡格列净仍会增加截肢风险,但其风险低于先前描述的风险,尤其是在进行适当监测的情况下。”基于这些考虑,FDA 得出结论应删除黑框警告。卡格列净的截肢风险仍然存在,并在处方信息的“警告和注意事项”部分进行了描述。
FDA 表示,医护人员和患者应继续认识到预防性足部护理的重要性,并监测腿部和脚部是否出现新的疼痛、压痛、溃疡和感染。选择糖尿病治疗药时应考虑可能容易导致患者截肢的风险因素。