包括体外或体内 BE 方案的咪达唑仑鼻喷雾剂（RLD: NAYZILAM）和甲氧氯丙酰胺计量鼻喷雾剂（RLD: GIMOTI）。
静脉用美洛昔康溶液（RLD: ANJESO），包括体外 BE 方案的复杂注射产品。
FDA 在这一批 PSG 指南发布的通告中特别提到，FDA 发布了戊聚糖多硫酸钠口服胶囊（RLD: Elmiron）的修订指南，该药的用途是减轻与间质性膀胱炎（膀胱疼痛综合征）相关的膀胱疼痛或不适。戊聚糖多硫酸钠口服胶囊是具有复杂 API 的复杂产品。修订后的指南阐明了 API 相同性评估，并包括基于 BCS 3 的生物豁免方案。修订后的指南还包括先前推荐的用于进行比对临床终点研究以证明 BE 的方案。FDA 表示，对该指南的修订反映了 FDA 当前的想法，促进针对该复杂产品的仿制药的开发。
另外，FDA 还更新了“即将颁布的针对复杂产品研发的具体产品指南”网页，该网页提供了有关 FDA 在未来一年中针对复杂产品计划新发布或修订的具体产品指南清单，每次 FDA 发布新一批指南时，此页面都会更新。
