今年 6 月份，东洋纺告诉 FDA 其已经改进了工艺，正在对供应商进行审计以解决问题。企业自己的调查表明，正如 FDA 在信中所引用的那样，其清洗和消毒方法“极有可能”无法去除粘在塞子或小瓶上的某些微粒。企业没有对可见微粒鉴别研究中发现的铁污染物的“多个实例”进行适当的跟进。FDA 表示，由于人体的免疫原性反应，这种类型的微粒可能会导致严重副作用。
企业对 FDA 早些时候提出的检查中涉及的 12 批问题产品做出了回复，这些批次被发现含有可见纤维素纤维、玻璃纤维、黑白“微粒”
和各种颜色的“污渍”状微粒。但 FDA 认为这些回复是不充分的，未能充分调查外源和内源微粒污染问题，也未能确认根本原因。
FDA 补充指出，东洋纺与操作人员、设备表面和非活性微粒监测相关的环境监测数据“不可靠”，并使得该企业产品的无菌性受到质疑。FDA 还指出了东洋纺文件的“可靠性薄弱问题”，包括“不受控”的检测文件和低于标准的实验室文件核对系统。
FDA 已要求东洋纺对其上市产品进行最新的风险评估，尤其是追踪外源微粒。FDA 还希望企业更新其检测程序并检查其药物中铁污染物对健康的潜在影响。企业还需要制定计划，确保其员工遵循适当的洁净间程序，并在生产过程中更好地监督药品批次。FDA 表示，东洋纺还必须对其无菌工艺、设备和设施的所有污染风险进行评估。FDA 补充指出，东洋纺正在与一名顾问合作解决 FDA 提出的问题。
