一名前 FDA 高层领导表示,他们离开是因为其对美国疾病控制与预防中心(CDC)及其免疫实践咨询委员会(ACIP)参与他们认为应该由 FDA 做出的决定感到沮丧。这位前 FDA 工作人员还表示,他听说他们对生物制品审评与研究中心(CBER)主任 Peter Marks 感到不满,因为 Marks 没有坚持将这些决定权保留在 FDA 内部。最终白宫在加强针方面领先 FDA 做出决定。
FDA 前代理首席科学家 Luciana Borio 在社交媒体上表示,“FDA 正在失去两个重要领导人,他们在数十年的公共服务中帮助我们带来了许多安全有效的疫苗。”前美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)主任 Rick Bright 表示,“这两位是美国生物(疫苗)审评的领导者。他们有一个很棒的团队,但这两位是 CBER 的真正领导者。如果他们都离开 ,将是巨大的损失。Gruber 博士不仅仅是主任,她还是全球领导者,是流感、埃博拉、中东呼吸综合征、寨卡、新冠等许多其它全球临床监管科学背后的有远见的策划者。”
Marks 在员工的信中表示,“Gruber 在她整个职业生涯中的贡献是不可估量,在新冠大流行期间的贡献更是不可估量。她在 CBER 授权三种新冠疫苗,以及最新批准其中一种疫苗的努力中发挥领导作用,确保这些疫苗符合公众对 FDA 高标准的期望,并对美国和全球的公共卫生产生了积极影响。Gruber 的离开对 CBER 和 FDA 来说是一个巨大的损失。”