Syntec 在其网站上将自己描述为一家总部位于美国的公司，为位于美洲的多个制药公司和客户采购原料药。网站上还列出了 Syntec 出售给制药公司、配药房和外包设施的 API 种类。Syntec 为供应商提供各种注册和上市服务，并在其网站上公布了相应服务的费用。
针对这一警告信，Syntec 首席执行官 Yongsheng Wilson Jiao 表示，他们聘请了一名顾问进行纠正工作，但 Jiao 坚持认为其公司“基本上是一家进口商和贸易公司。我们为某些产品重新贴标签和重新包装，但 FDA 将我们视为制造商。因此，主要问题来自对我们所做的工作的不同理解。”
进口禁令上的 API
FDA 在审查 Syntec 的 API 供应商名单时发现，有三家供应商仍处在进口禁令上。其中两家 API 供应商被列入进口禁令 66-40（对于不符合药品 GMP 的企业出口到美国的药品，无需物理检查即可扣留），一家 API 供应商被列入进口禁令 99-32（不经检查扣留来自拒绝 FDA 境外设施检查的公司产品）。
FDA 在给 Syntec 的警告信中还指出，已经向其中两家 API 供应商发出警告信，解释与 CGMP 合规相关的问题所导致的药物掺杂。因为 Syntec 从他们那里收到了掺杂的 API，违反了《联邦食品、药品和化妆品法》。
警告信中列出了具体的处在进口禁令下的产品名称，例如，Syntec 从进口禁令供应商处获得呋喃妥因、匹莫苯和雌三醇。有一个值得思考的问题是，虽然在进口禁令的条款中明确指出 FDA "可能会扣留"这些 API，拒绝入境，但警告信中并未解释这些上了黑名单的 API 究竟是如何通过美国边境被 Syntec 购买进来的。
