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出自识林

2014-06-12 识林

Valeant国际制药公司最近收购Allergan公司，除了正在增加其报价，同时一直在说服投资人Valeant公司不仅可以复制Allergan 公司的成功，而且还可能做得更好、更便宜。

在5月28日4个小时的投资人电话会议中，领导团队强调Valeant公司的精简业务结构，重点是输出，而不是输入，并强调加拿大的专业制药公司不需要强大的研发引擎来支持产品发布。

Valeant公司首席医疗官、研发和质量总监Tage Ramakrishna，引用美国药品研究与制造商协会2013年的统计数据，新化学实体的研发需要12亿美元。他指出Valeant公司将一个新药推向市场的费用远低于此。

Ramakrishna指出“大型制药公司往往目标定位多，花费高，并且他们的动因与投资水平相联系“。”我们只关注输出，关注管线将给我们带来什么、更低风险的项目，我们的分散化管理模式的重点是将药品带给那些需要特殊药物的患者区域。我们专注于产品线的延伸和现有产品的新适应症。“

Valeant公司工作中”启动模式“的一个重要的例子是趾甲真菌外用药Jublia（efinaconazole），该药将在6月20日获得FDA批准。Jublia是Valeant公司通过 2008年收购陶氏制药科学公司（Dow Pharmaceutical Sciences Inc.) 获得。自2006年Dow公司接管该药时总的研发花费是3500万美元，包括由Valeant进行的2项III期临床。公司预计在2018年达到3亿到8亿美元的销售峰值。Valeant公司能够用如此紧张的预算研发该药，是将几乎所有工作外包给供应商和临床研究机构，只有关键工作由一个相当于7名全职人员的工作组负责。

Ramakrishna指出 “这是可能的，因为我们专注于驱动项目价值的关键核心工作。我们将决不保有临床研究部门；我们也绝不保有数据管理部门。这些功能从外部供应商获得是非常便宜的“。”CRO能够出色的完成这些工作。“

Valeant公司运用其精简的业务模式将其所有药品推向市场。虽然多数大型制药公司是以传统研发模式拥有数百名全职人员的全面配备部门，Valeant公司则完全外包临床业务，以及相关的药代动力学和药效学的所有工作。Valeant公司对研发、临床前、配方和法规申报业务大幅限制资源。该公司有一个小团队（与一般制药公司相比少约25%的员工）负责处理全球安全性和药物警戒。Ramakrishna指出，”我们基于5大支柱建立产品管线，这是内部和外部资源的结合”。这些支柱包括1）由Valeant实验室研发的产品，2）生命周期管理计划，3）品牌仿制药的研发，4）后期产品引入，以及5）后期上市前产品收购。

”这产生了输出驱动的研发模式，将比大多数市场上的其它制药公司提供更多产品上市。此外，这将导致内在的更低的成本和风险研发管线。“

2014年，在这5个研发区域中，Valeant公司预计推出60个实验室研发产品，5个生命周期管理项目，300个品牌仿制药，20个后期引入产品，以及20个后期研发或上市前收购产品，共计推出400个产品。

Valeant公司的CEO Michael Pearson指出”这个行业中所有企业的增长是通过良好收购和在收购后使其不断增值获得。因此我认为这表明我们正在着手进行的战略是与许许多多其它大型制药公司完全一致的。我们只是没有每年花费数十亿美元在产出很少的研发上。“

编译：识林-椒 2014-06-12