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2015-09-29 WHO
WHO发布非无菌药品HVAC的GMP指南补充文件(QAS/15.639)征求意见稿。 本次修订基于收到的反馈、工程学的最新趋势,以及现行指南实施过程中现场检查时积累的经验。 此外还涉及到格式调整。
相对于TRS 961 2011 附录5,主要变化概述:
反馈意见可发送至Dr S. Kopp, Group Lead, Medicines Quality Assurance, Technologies, Standards and Norms (kopps@who.int) 并抄送Ms Marie Gaspard (gaspardm@who.int) ,截止2015年10月10日。 QAS文件原文链接
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