在有稳定性考察数据的情况下，1月向国家提交延长效期申请，到现在暂未得到备案公示，1月到现在生产的API以提交申请前的效期计算还是提交申请后的效期算？
在高效液相色谱 (HPLC)分析中，当分析芳香族化合物位置异构体时，若使用常规 C18色谱柱通常难以有效分离，此时改用五氟苯基柱(PFP柱)是一种有效策略。PFP柱凭借其特殊的选择性已成为众多分析工作者的得力助手。本文将全面解析P
各位老师，想问下大家都做持续清洁确认了么？日常取样频率怎么制定的，多久循环一次清洁验证取样活性成分残留可以只用专属性方法或者只用非专
大家好，想请教一下各位老师关于原辅料取样原则,大家都是怎么规定取样原则的？ 当n≤3，每件取样 当3 < n≤300，样本量为√
终端灭菌小容量注射剂生产，不同品种间的清场是使用清洁验证的方法进行，对于同品种之间，考虑到残留及共线生产问题，从连续生产和成本考虑，
在标准中描述限度不知道是以原料药整体计还是以游离碱计，杂质B的限度不得过0.2%
终端灭菌小容量注射剂，批量较小，25000瓶，还未扩大批量，胶塞一柜已经过验证6万、10万批量，可否灭一柜用于两批或三批产品生产？记录方面首批记
各位老师，无菌药品的生产，洁净室的再确认，你们每次都做了微生物了吗？欧盟附录及中国附录（征求）再确认里面的至少包含的项没有微生物。 各
生物制品和化学药品，稳定性样品取样和检测的窗口期有没有规定，比如放30天，那可以提前或延后多少天取样，取出来后最长可以多久完成检测
上面两个流程图中也没有确认的要求啊 ，是做了这个C&Q文件就可以代替ioq确认文件了吗？还是所谓调试可以代替验证操作？
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 167 168 169 170 171 172 173 174 175 176 177 178 179 180 181 182 183 184 185 186 187 188 189 190 191 192 193 194 195 196 197 198 199 200