各位大佬，我是分析小白，请教一下HPLC中的系统适用性“回进针”如何翻译？是否有药典或ICH出处？ 看到有人翻译为re-injection，也有人翻译为re-run，
大家好，想请教一下各位老师关于原辅料取样原则,大家都是怎么规定取样原则的？ 当n≤3，每件取样 当3 < n≤300，样本量为√
各位老师，请问5.1类进口注册审评期间可以发起API供应商变更么，变更后的API在国内已转A，且到时国外也批准了
在有稳定性考察数据的情况下，1月向国家提交延长效期申请，到现在暂未得到备案公示，1月到现在生产的API以提交申请前的效期计算还是提交申请后的效期算？
在高效液相色谱 (HPLC)分析中，当分析芳香族化合物位置异构体时，若使用常规 C18色谱柱通常难以有效分离，此时改用五氟苯基柱(PFP柱)是一种有效策略。PFP柱凭借其特殊的选择性已成为众多分析工作者的得力助手。本文将全面解析P
终端灭菌小容量注射剂生产，不同品种间的清场是使用清洁验证的方法进行，对于同品种之间，考虑到残留及共线生产问题，从连续生产和成本考虑，
在标准中描述限度不知道是以原料药整体计还是以游离碱计，杂质B的限度不得过0.2%
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