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临床试验申请，可以在审评期间补充递交稳定性数据吗？2022年11月11日发布的《药品注册申请审评期间变更工作程序（试行）》中明确，（六）在药品注

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药用铝箔国家标准的储存条件为  密封。 但厂家都是扎带进行捆扎包装？这样符合药典的密封要求吗？

在微生物控制菌的检测中，大金铜沙枯白的菌液稀释都pH7.0的氯化钠蛋白胨缓冲液，为什么唯独黑曲霉需要用吐温80配制成0.05％的pH7.0的氯化钠蛋白胨缓

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注册小白请问，对于4类仿制药申报生产，未进行非临床研究，在模块2的资料撰写时，2.4非临床综述部分是否是参考参比制剂说明书等撰写即可，而2.6非

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用于电子数据拷贝的移动介质，企业是否一定需要起草移动介质编号、使用相关管理记录？

各位老师， 你们偏差调查过程中发现新的偏差，你们企业的做法是：1、立即进行的新的汇报，新的调查呢？2、还是新的汇报，合并调查？3、还是直接

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