2017年3月9日，国际药物工程管理 （International Pharmaceutical Engineering Management，IPEM）课程教育项目在北京大学中关新园科学报告厅开课。美国食品药品管理局（FDA）驻华办主任Leigh Verbois博士出席了开课仪式并作精彩致辞，她表示FDA会一如既往长期参与IPEM教育项目，在过...

“预 BE 试验已经做到 18 例，受试者多一些才保险。” “药物变异性高，已做到 120 多例，若再多一些例数就通过了，听说有企业这个产品都突破 150 例了。” “这个是我们企业的主打产品，钱不是问题，多增加受试者，务必确保通过。” “这个药物变异性太高，我们床位有限，一...

转载自：北京大学药物信息与工程研究中心 2017年4月10-11日 北京友谊宾馆 主办单位：北京大学药物信息与工程研究中心 协办单位：上海东富龙科技股份有限公司 支持单位：中国药促会、亦弘商学院、识林知识平台 媒体支持：同写意、蒲公英 承办单位：艾美达（北...

转载自：北京大学药物信息与工程研究中心 时间：2017年4月10-11日 地点：北京友谊宾馆 主办单位：北京大学药物信息与工程研究中心 协办单位：上海东富龙科技股份有限公司 支持单位：中国医药创新促进会、亦弘商学院、识林知识平台 媒体支持：同写意、蒲公英...

元旦假期，在北京大学旁听了由礼来公司的尹放东博士和李晓明博士讲授的“科学制造”课程，获益匪浅，在此就课程内容进行回顾。 课程以科学制造为主题，由产品与质量、技术转移、工艺验证三个板块组成，每个板块的内容既相对独立又相互交融，共同构建了基于科学实施药品制造的理念。在课...

　写在前面的话 10年前，北京大学与美国FDA合作创办了IPEM硕士项目，讲授药品质量监管和企业实践的国际标准和方法，重点在法规、产品、工艺、管理及其相关性，强调构建系统性知识结构，培养独立思考和实证推论能力。 10年来，IPEM项目录取400余人，为企业和政府在研发、注...

数据管理的监管要求和企业动力 — 2016年IPEM毕业典礼专题报告会 Data Management：Regulatory Requirement and Industry Motivation — The IPEM Graduation Symposium 时间：2016年7月8日（周五）Friday July 8, 2016 地点：北京大学中关新园1号楼 科学报告厅 Sciences Au...

北京大学国际药物工程管理（IPEM）项目将于上课期间举办“统计学设计在BE研究中的作用”1小时专题讲座，希望与学员老师分享领域中的前沿进展和认知，欢迎感兴趣的人员免费参会。 2016年6月4日（周六）下午1600 - 1700 公开交流讲座 北京大学二教407室 非IPEM学员或老师，如...

转载自北京大学国际药物工程管理硕士（IPEM）项目 近距离接触非洲科研和文化 — 2015在喀麦隆和突尼斯的回放 2016年5月5日（周四）1600-1700 公开交流讲座 北京大学电教楼125室 非洲在我们心中占有特殊的地位，无论是儿时喊了多年“支援非洲”的口号，对电视里动物...

北京大学国际药物工程管理（IPEM）项目与瑞士St. Gallen大学技术管理研究院合作举办第二届药业卓越运营（OPEX）研讨会，有丰富的案例和讨论，欢迎企业管理者、生产管理者和OPEX负责人及其他相关人士参会。 时间：2016年5月9日（周一） 地点：北京大学英杰交流中心第二会议室 ...

北京大学国际药物工程管理（IPEM）项目与瑞士St. Gallen大学技术管理研究院合作举办第二届药业卓越运营（OPEX）研讨会，欢迎企业管理者、生产管理者和OPEX负责人及其他相关人士参会。 时间：2016年5月9日（周一） 地点：北京大学英杰交流中心第二会议室 语言：英文报告+中文...

2016年3月9-10日，北京大学连续制造研讨会在北京大学举行。本次研讨会系统性介绍讨论了连续制造的最新发展和实践案例，20位报告人来自连续制造领域全球领先的制药企业和设备生产企业的实际负责人，以及美国、欧盟和我国药监机构的代表。包括原料药连续制造领先企业GSK先进制造负责人、End-...

请访问识林连续制造专题获取更多连续制造资讯和参考。 北京大学连续制造研讨会 北京大学中关新园1号楼，科学报告厅 2016年3月9-10日丨 北京, 中国 目的 指导组 讨论制药生产创新方面的最新发展，包括连续制造 联合主要学术、产业和监管利益攸关方 介绍...

转载自：北京大学药物信息与工程研究中心 www.cpier.pku.edu.cn 北京大学连续制造研讨会 第三轮通知 北京大学中关新园1号楼，科学报告厅 中国，北京 2016年3月9-10日 目的 讨论制药生产创新方面的最新发展，包括连续制造 联合主要学术、产业和监管利益攸关方 ...

北京大学连续制造研讨会 第2轮通知 北京大学中关新园1号楼，科学报告厅 中国，北京 2016年3月9-10日 目的 讨论制药生产创新方面的最新发展，包括连续制造 吸引主要学术、产业和监管利益攸关方 讲述原料药（API）和制剂连续制造的不同实现方式 讨论全球监管和质量（G...

Peking University Continuous Manufacturing Symposium 北京大学连续制造研讨会 The 1st Announcement 第1轮通知 Beijing, CHINA March 9-10, 2016 中国，北京 2016年3月9-10日 Objectives 目的 Discuss recent development in pharmaceutical manufacturing innov...

北京大学药物信息与工程研究中心 2015年12月4日-6日 北京大学 12月4 - 6日上午 制造科学 【授课老师】 尹放东博士，现任礼来苏州制药公司技术与制造科学总监，在美国制药行业，包括默克和礼来 (Merck and Lilly) 公司，工作长达24年之久，在制药行业产品...

10/24更新 昨接到FDA通知，因美国国会与行政部门间内部预算协商问题，FDA决定取消11月的中国之行。故原定11月17日上午的“FDA-北京大学质量量度专题报告会”活动只能取消。我们已建议FDA将计划讲的内容制成录像，以便我们提供给大家免费下载。给大家带来不便，非常抱歉！ （注：1...

北京大学 - 美国FDA药品质量量度日 （第二轮通知） 2015年11月17日 北京大学中关新园1号楼 科学报告厅 上 午 9：30 – 12：00 北京大学药品质量量度工作组研究报告发布会 郑强、许琪 下午 1：30 – 4：00 美国FDA药品质量量度专题讲座 Kart...

北京大学 - 美国FDA药品质量量度日 （首轮通知） 2015年11月17日 北京大学中关新园1号楼 科学报告厅 上 午 9：30 – 12：00 北京大学药品质量量度工作组研究报告发布会 郑强、许琪 下午 1：30 – 4：00 美国FDA药品质量量度专题讲座 Karth...