美国前任总统、共和党人唐纳德·特朗普目前已经赢得总统大选，他的当选对于美国联邦医疗卫生机构以及医药行业意味着什么，我们可以从他的上一届任期以及竞选期间的承诺中窥探一二，但具体如何还要看他明年上任后的情况以及参众两院的态度。 当选总统特朗普在竞选中承诺改革公共卫生机构...

根据美国国会预算办公室估计，由于《通胀削减法案》（IRA）的规定，制药商将提高价格并为新药提供更大的回扣，这将导致净价变化不大，但会加剧标价与药品实际成本之间的差距。 国会预算办公室（CBO）主任 Phillip Swagel 在 12 月 21 日致众议院预算委员会主席的信中回应了立法...

所有在美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）列入《通胀削减法案》（IRA）规定的第一轮医疗保险价格谈判名单上的制药公司均已于 10 月 1 日同意参与谈判。10 月 1 日是各公司必须向 CMS 提交新药品数据的最后期限。 各公司表示均已在截止日期之前签署了谈判协议。如果不这样...

美国卫生与公共服务部（HHS）的律师于 8 月 11 日向俄亥俄州南区联邦地区法院提交一份最新法庭文件，其中严厉批评美国商会试图阻止原定于 9 月 1 日开始的新药定价医保谈判的实施。 美国政府律师称该商业游说团体的说法“夸大其实”，该商会本质上是试图在法庭上完成其在启动这...

去年（2022年）8月，拜登总统正式签署《通胀削减法案》（IRA 2022），自此，在各个利益集团历经多年的反复博弈之后，美国版的“医保国谈”终于以法律的形式落地。作为极个别一直坚持自由药品市场的美国，迈出直接干预药品市场的历史性一步。 国会与政府早已迫不及待，立法2个月后，国...

1月11日，美国卫生部下属医保服务中心（CMS）发布备忘录，向公众公开国家医保Medicare药价谈判计划的工作路线和时间表。 去年（2022年）8月，拜登总统正式签署《通胀削减法案》（IRA 2022），自此，在各个利益集团历经多年的反复博弈之后，美国版的“医保国谈”终于以法律的形式落地。...

网络外（out-of-network）是指医生没有与医保计划提供者签订合同。在紧急情况下，患者无法预知自己需要何种诊断与治疗，若由网络外医疗提供者进行了医治，保险公司只支付网络内的费用，差额可能需要由患者自行支付，即“意外账单”，令人不禁想到前不久国内闹得沸沸扬扬的所谓“雪糕刺...

在临近参议院“暑假”休会的关头，民主党终于等来了好消息。参议院多数党领袖Schumer与参议员Manchin达成了协议，准备全速推动名为the Inflation Reduction Act of 2022的法案进入后续程序，该法案是经过大半年胶着的Build Back Better Act经过几轮谈判缩水后的成果，其中包括了气候、M...

上个月，2022年度国内医保谈判大幕拉开，又将迎来新一轮“灵魂砍价”。大洋对岸的美国，药价也早已成为舆论焦点，困难重重。正巧近日美国Medicare医保谈判也有新动态，借此机会来梳理一下此事的前因后果。 Medicare是美国的联邦健康保险计划，面向65岁及以上人群，残疾者，终末期肾...

美国时间3月1日，美国总统拜登在国会发表了国情咨文。有美媒措辞颇为精准，说总统向美国制药产业发动了几记“刺拳（jabs，拳击运动中的正手直拳，目的主要是控制而非击打）”，远谈不上“决定性的一记重拳（a decisive blow）”。 其实在咨文发表前，业界心中已经有底，如PhRMA（美国...

法律面前人人平等，一周前识林报道了 FDA 好心做好事，但被判违法。今天我们来看看另一桩美国制药业取得胜利的官司。 美国一名联邦法院法官裁定美国政府对制药业的行为不正确，那么是什么行为呢，是先前美国政府因礼来和其他几家制药商终止向医院和诊所就主要针对低收入人群的药品提...

5月11日，特朗普总统在白宫玫瑰园表示，政府将采取大量新旧皆有的措施，改善竞争和复杂的药物定价体系的透明度。但其中的大部分措施可能需要数月或数年才能实施，却没有任何一项措施能够阻止制药商设定天价。因此，这样的降低处方药价格的药方能否奏效，受到各方质疑。 5月11日...

Mallinckrodt制药公司的重磅炸弹级老药Acthar，成为美国政府医疗保险(Medicare)药品相关的最大笔支出之一。仅在2015年，Medicare在Acthar药品上就耗费高达5亿美元。Acthar主要用于治疗婴儿痉挛症。而Medicare是面向老年人的医疗保险计划。一位举报人声称Mallinckrodt公司制定了一项精...