2022 年 1 月初美国 FDA 在法庭上的败诉使得 FDA 《信息公开法案》（Freedom of Information Act，FOIA）办公室捉襟见肘，联邦法院法官要求 FDA 每月处理 55000 页辉瑞新冠疫苗的审评资料，而此前 FDA 声称的处理能力是每月 500 页。
FDA FOIA 办公室现在不得不投...
美国 FDA 正在考虑公布其对药品生产场地的远程交互式评估的结果，新的 FDA 检查活动委员会将为 FDA 的检查项目制定行动计划。
FDA 监管事务办公室负责医药产品和烟草业务的助理局长 Elizabeth Miller 在 5 月 19 日食品和药品法律研究所年会上表示，“为了透明起见，FDA...
