RAPS 理事会成员 Jethro Ekuta 也对 FDA 决定朝着新的批准摘要方向迈进表示质疑，他表示，“拟议的批准摘要基础（Summary Basis of Approval，SBA）组织代表了对现有格式的重要改进；但是，关于将 SBA 的某些组成部分移至附录中，而附录只能通过 FOIA 获取，会给 FDA 和 行业带来另一层行政管理负担。因为 FDA 已经生成了这些文件，而行业很可能会例行索取这些文件，所以额外的行政管理要求不会带来任何额外获益。建议 FDA 将这些文件保留在附录中，使之可以像现在以及所提议的那样可公开访问，而不需要通过 FOIA 来索取。”
在回应这些评论时，Stein 表示，他会考虑这些评论并反馈到 FDA 内部，但他也反驳表示，摘要和新模板将提供“我们所使用的大量数据”。
先前来自学术界和工业界的联名反对引发了人们对于 FDA 审评信息披露政策转变的担忧，FDA 表示这一转变将增加透明度，而反对者则不认为如此。上个月末来自哈佛大学、耶鲁大学、约翰霍普金斯大学以及世界其它大学的 50 多名学者和研究人员呼吁美国 FDA 不要用综合审评取代其对医药产品的原始审评，因为综合审评文件将会丢失很多有价值的信息。【FDA 综合审评文件因丢失大量宝贵信息遭联名反对 2019/08/30】
