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美国 FDA 于 12 月 20 日批准了礼来的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）重磅药物 Zepbound（替尔泊肽）用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（obstructive sleep apnea，OSA），这标志着 Zepbound 继 2023 年 11 月首次获得肥胖症批准后的第二个适应症。替尔泊肽同时以 Mounjar...
美国 FDA 于 12 月 19 日证实，礼来减肥药替尔泊肽（tirzepatide）的短缺问题已经解决，并表示在强制执法之前将给予配药商 60 到 90 天的宽限期，以避免对患者造成干扰。 FDA 在一份声明中表示，在做出决定时，FDA 考虑了礼来公司以及患者、医生和配药房的数据。“我们得出的...
礼来公司在 12 月 4 日的新闻稿中表示，在一项头对头随机对照试验中，其减肥药 Zepbound（替尔泊肽） 比竞争对手诺和诺德的 Wegovy（司美格鲁肽）在减重方面更加有效。 这一结果对于密切关注胰高血糖样肽-1（GLP-1）减肥重磅药物崛起的科学家和医生来说并不意外。这一随机...
美国 FDA 于 10 月 11 日表示，将重新考虑将礼来公司的替尔泊肽（tirzepatide，以 Mounjaro 名称出售，用于治疗糖尿病；以 Zepbound 名称出售，用于治疗肥胖症）从短缺名单中移除的决定，并且暂时不会对某些生产仿制产品的配药设施采取监管行动。 FDA 的这一决定在其提交给...
美国 FDA 于上周宣布胰高血糖素样肽1（GLP-1）药物替尔泊肽（tirzepatide）注射液的短缺问题已得到解决，并提醒配药商配制已获得 FDA 批准的药品受到法律限制。根据配药相关法律规定，如果已批准的药品在 FDA 的短缺药品清单上，则配药商可以配制这些药品。而现在替尔泊肽已经从短...
礼来的替尔泊肽（tirzepatide）于 11 月 8 日获得美国 FDA 批准用于肥胖或超重患者的长期体重管理。但其使用的并不是广为人知的 Mounjaro 而是一个新的品牌名 Zepbound。Zepbound 和 Mounjaro 是完全相同的药物，具有相同的规格。Mounjaro 于 2022 年 5 月被批准用于改善...
