	FDA 就市场上的假冒减重药司美格鲁肽发出警告 2023.12.25 假药司美格鲁肽美国 FDA 于 12 月 21 日发出警告，提醒批发商、药房、医务人员和患者在美国药品供应链中发现了 1 mg 的假冒 Ozempic（司美格鲁肽）注射液，建议相关者检查收到的产品，勿分销、使用或销售如下图所示批号 NAR0074 和序列号 430834149057 的产品。 FDA 表示继续在调...
	FDA发布40篇BE指南，包括Wegovy自动注射产品BE 2023.11.17 BE BE指南司美格鲁肽美国 FDA 于 11 月 16 日发布了新一批 40 篇具体产品指南（PSG），为开发仿制药和生成证据以支持简化新药申请（ANDA）批准提供建议，从而帮助简化仿制药的开发和 ANDA 审评，促进仿制药竞争。这一批 40 篇具体产品指南包括：22 篇新增和 18 篇修订。30 篇（其中 16 ...
	诺和诺德宣布开展 Wegovy 与礼来重磅减重药替尔泊肽... 2023.11.16 GLP-1 临床试验司美格鲁肽为应对礼来在减重药领域的猛烈攻势，诺和诺德正在将其减重药 Wegovy（司美格鲁肽）与竞争对手礼来的 Zepbound（替尔泊肽，用于糖尿病治疗的该药品牌名为 Mounjaro）进行一项头对头试验。根据美国临床信息公开网站 ClinicalTrials.gov 的条目，诺和诺德公布了一项新的 3 期试验，将 C...

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