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据路透社报道，南丹麦大学（SDU）最近发布的两项独立研究表明，使用 Ozempic（司美格鲁肽）会增加患者患上罕见眼部疾病的几率，欧盟决定展开调查。 这一决定是在丹麦药品管理局（DMA）要求欧洲药品管理局（EMA）的药物警戒风险评估委员会审查这些信息后做出的。 截至 12 月 10 日...
礼来公司在 12 月 4 日的新闻稿中表示，在一项头对头随机对照试验中，其减肥药 Zepbound（替尔泊肽） 比竞争对手诺和诺德的 Wegovy（司美格鲁肽）在减重方面更加有效。 这一结果对于密切关注胰高血糖样肽-1（GLP-1）减肥重磅药物崛起的科学家和医生来说并不意外。这一随机...
美国 FDA 于 12 月 21 日发出警告，提醒批发商、药房、医务人员和患者在美国药品供应链中发现了 1 mg 的假冒 Ozempic（司美格鲁肽）注射液，建议相关者检查收到的产品，勿分销、使用或销售如下图所示批号 NAR0074 和序列号 430834149057 的产品。 FDA 表示继续在调...
美国 FDA 于 11 月 16 日发布了新一批 40 篇具体产品指南（PSG），为开发仿制药和生成证据以支持简化新药申请（ANDA）批准提供建议，从而帮助简化仿制药的开发和 ANDA 审评，促进仿制药竞争。 这一批 40 篇具体产品指南包括：22 篇新增和 18 篇修订。30 篇（其中 16 ...
为应对礼来在减重药领域的猛烈攻势，诺和诺德正在将其减重药 Wegovy（司美格鲁肽）与竞争对手礼来的 Zepbound（替尔泊肽，用于糖尿病治疗的该药品牌名为 Mounjaro）进行一项头对头试验。 根据美国临床信息公开网站 ClinicalTrials.gov 的条目，诺和诺德公布了一项新的 3 期试验，将 C...
