美国 FDA 于 2 月 21 日宣布诺和诺德的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）司美格鲁肽（商品名 Ozempic/Wegovy）正式结束短缺状态后，配药房必须在 60 到 90 天内停止生产仿制版本司美格鲁肽。此举引发配药行业强烈反弹，代表大型配药房利益的美国外包设施协会与得克萨斯州配药企业 Farma...

美国 FDA 于 2 月 21 日表示诺和诺德的人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）司美格鲁肽（semaglutide），以品牌名 Ozempic（用于糖尿病）和 Wegovy（用于减肥）销售，其短缺状态已结束。这一决定意味着持续两年的供应危机告终，同时也对依赖短缺条款生产仿制版本司美格鲁肽的配药房和外...

美国 FDA 于 1 月 28 日公布了发布给配药商 ProRx 公司的警告信，涉及司美格鲁肽和替尔泊肽的生产问题。 人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）配药房最近一直受到抨击。礼来公司发起了一场法律战，阻止配药房配制其重磅 GLP-1 药物，非营利组织布鲁金斯学会则呼吁 FDA 加强对配药的监管...

根据 1 月 20 日发表在《自然医学》杂志上的一篇题为“绘制 GLP-1 受体激动剂的有效性和风险图谱”的研究发现，使用人胰高血糖素样肽-1（GLP-1）新药可能会降低阿尔茨海默病和药物滥用障碍的风险，同时会增加消化问题和关节炎的风险。 这项观察性研究由华盛顿大学圣路易斯分校...

美国 FDA 于 12 月 20 日批准了礼来的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）重磅药物 Zepbound（替尔泊肽）用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（obstructive sleep apnea，OSA），这标志着 Zepbound 继 2023 年 11 月首次获得肥胖症批准后的第二个适应症。替尔泊肽同时以 Mounjar...

美国 FDA 于 12 月 19 日证实，礼来减肥药替尔泊肽（tirzepatide）的短缺问题已经解决，并表示在强制执法之前将给予配药商 60 到 90 天的宽限期，以避免对患者造成干扰。 FDA 在一份声明中表示，在做出决定时，FDA 考虑了礼来公司以及患者、医生和配药房的数据。“我们得出的...

诺和诺德于 11 月 5 日表示，其减肥药 Wegovy 的销售额在今年第三季度大幅增长。 根据 Visible Alpha 汇编的共识数据，诺和诺德的季度利润达到 48.8 亿美元，Wegovy 的销售额达到 25 亿美元，超出预期。总体而言，诺和诺德的减肥产品业务增长了 44%。 诺和诺德首席执行官 Lars F...

根据上周发表在《阿尔茨海默病与痴呆症》杂志上的分析研究发现，诺和诺德的胰高血糖素样肽（GLP-1）产品 Ozempic（索马鲁肽）与 2 型糖尿病患者被诊断出患有阿尔茨海默病的风险降低有关，这支持进一步研究该药在神经退行性疾病中的作用。 在研究中记录的 100 多万糖尿病患者中，...

美国胰高血糖素样肽1（GLP-1）产品配药房与品牌药商之间的战争仍然在继续，夹在中间的是 FDA，试图调节这场日益激烈的战斗。 诺和诺德发出最新一轮进攻，要求 FDA 阻止配药商生产其糖尿病和肥胖症治疗药物 Ozempic 和 Wegovy（索马鲁肽），称这些药物过于复杂，无法配制。 10 ...

美国 FDA 于 10 月 11 日表示，将重新考虑将礼来公司的替尔泊肽（tirzepatide，以 Mounjaro 名称出售，用于治疗糖尿病；以 Zepbound 名称出售，用于治疗肥胖症）从短缺名单中移除的决定，并且暂时不会对某些生产仿制产品的配药设施采取监管行动。 FDA 的这一决定在其提交给...

美国 FDA 于上周宣布胰高血糖素样肽1（GLP-1）药物替尔泊肽（tirzepatide）注射液的短缺问题已得到解决，并提醒配药商配制已获得 FDA 批准的药品受到法律限制。根据配药相关法律规定，如果已批准的药品在 FDA 的短缺药品清单上，则配药商可以配制这些药品。而现在替尔泊肽已经从短...

辉瑞于上周表示，计划推进其实验性减肥药 danuglipron 的新的每日一次配方，该片剂版本与 Wegovy 和 Zepbound 等广受欢迎的注射剂属于同一类别，都是胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。 此举代表着辉瑞在针对该药开始更大规模的临床试验之前又增加了一项初步研究。该药一度...

美国生物制药公司 Structure Therapeutics 于 6 月 3 日宣布，其口服 GLP-1 药物在两项小型研究中可减轻体重。 在一项为期 12 周招募了 64 人的 2a 期研究中，每日服用胶囊剂型的药丸可使根据安慰剂调整后的体重减轻 6.2%。在另一项为期 12 周招募了 54 人的药代动力学研...

根据 Fierce Pharma 最新发布的《2023 全球销售额排名前 20 的药物》报告，随着 2023 年出现重大专利到期、减肥药兴起以及其它新动态，2023 年销售额前 20 的药物排名出现不少惊喜。 默沙东的肿瘤药王 Keytruda（可瑞达，帕博利珠单抗）跃居榜首。该 PD-L1 抑制剂拥有 3...

欧洲药品管理局（EMA）在经过九个月的调查后，于 4 月 12 日表示，他们没有发现任何证据表明 Ozempic 和 Wegovy 等胰高血糖素样肽-1（GLP-1）药物会导致自杀想法或行为。 EMA 这一声明与美国 FDA 的初步审查结果相一致，FDA 在今年 1 月份表示，没有发现 GLP-1 药物...

美国 FDA 于 1 月 11 日发布公告表示，其初步评估没有发现有证据表明 Ozempic 和 Wegovy 等 GLP-1 药物会导致自杀想法或行为。 FDA 过去几个月中一直在审查患者在使用此类糖尿病和肥胖症治疗药时出现自杀念头的报告，但由于提供的信息有限，而且其它因素可能会影响自杀念头...

欧洲药品管理局（EMA）在报告了胰高血糖素样肽-1（GLP-1）药物使用者的自杀和自残念头案例以及 11 月发布安全性信号后，于 12 月 1 日向这类药物的制药商提出了更多问题。 EMA 药物警戒风险评估委员会（PRAC）表示，其审查了有关该问题的临床试验、上市后监督和已发表的文献，...

礼来的替尔泊肽（tirzepatide）于 11 月 8 日获得美国 FDA 批准用于肥胖或超重患者的长期体重管理。但其使用的并不是广为人知的 Mounjaro 而是一个新的品牌名 Zepbound。Zepbound 和 Mounjaro 是完全相同的药物，具有相同的规格。Mounjaro 于 2022 年 5 月被批准用于改善...

为应对礼来在减重药领域的猛烈攻势，诺和诺德正在将其减重药 Wegovy（司美格鲁肽）与竞争对手礼来的 Zepbound（替尔泊肽，用于糖尿病治疗的该药品牌名为 Mounjaro）进行一项头对头试验。 根据美国临床信息公开网站 ClinicalTrials.gov 的条目，诺和诺德公布了一项新的 3 期试验，将 C...

好到难以置信的事，也许还是慎信为好 10月7日，美国银行（BoA）分析师称，礼来公司治疗糖尿病和减肥新药Mounjaro（通用名Tirzepatide）有望成为世上首个年销售额达 1000 亿美元的药。这是什么概念？据世界银行2020年数据，在全球194个国家中，2/3多的国家GDP低于这个数。 今年5月，...