美国 FDA 前代理局长、前药品中心主任 Janet Woodcock 最近加入了 Every Cure 组织,这是一个搜索数千种现有药物以查看是否有药可以治愈难以治疗的疾病的组织。
Woodcock 作为曾经 FDA 最有影响力的人物之一,今年一月份从 FDA 退休,现已加入该组织的董事会。她表示,“...
美国FDA于1984年颁布《药品价格竞争和专利期恢复法案》(Drug Price Competition and Patent Term Restoration Act),即人们熟知的Hatch-Waxman法案,从此开启仿制药监管的新篇章。如今,仿制药占处方药总量的90%左右,为医保系统节省大量成本。
根据PharmaProject和DrugBank...
开发吸入剂型是老药新用中改善有效性或顺应性并增加商业价值的一种方法,尤其是在对于肺部疾病。今天我们编译了《制药技术欧洲》杂志上一篇关于再开发吸入制剂的文章“Key Considerations When Repositioning a Known Drug for Inhalation Therapy”1 供大家参考。
现有药...