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老药新用：Teva 长效奥氮平每月一次治疗精神分裂
出自识林
老药新用：Teva 长效奥氮平每月一次治疗精神分裂
2025-01-02
Teva 正在对已有数十年历史的一款精神分裂症药物进行创新，研发长效治疗方案，开启长效精神分裂症治疗药的新篇章。这款药物名为 TEV'749，是奥氮平的长效制剂。奥氮平是迄今为止最广泛使用的非典型抗精神病精神分裂症治疗药物之一，于 1990 年代首次获批，目前由礼来以 Zyprexa 的品牌名销售。
Teva 于 2011 年推出了与 Dr. Reddy's 合作的 Zyprexa 仿制药。但 Teva 发现市场上缺少这种流行治疗药的有效控释版本。Teva 美国创新药副总裁 heather DeMyers 表示，长效药物对于精神分裂症治疗的顺应性尤为重要，因为大约有 80% 的患者在两年后停药。
虽然礼来也生产了奥氮平的长效版本 Zyprexa Relprevv，但其带有黑框警告，警告患者可能出现罕见但严重的注射后谵妄/镇静综合症（PDSS）风险。
老药新创新
Teva 将其 SteadyTeq 技术应用于 TEV'749。SteadyTeq 技术从 MedinCell 获得许可，首先与强生公司的精神分裂症药物 Risperdal（利培酮）的缓释版本 Uzedy 一起商业化。SteadyTeq 技术是一种共聚物配方，可控制药物随时间释放。SteadyTeq 技术帮助 TEV'739 以每月一次的皮下长效注射方式输送奥氮平。
DeMyers 表示，该药具有控释特性，旨在帮助患者降低复发风险并提高治疗顺应性。在 SOLARIS 的 3 期试验中，TEV'749 帮助成年精神分裂症患者在第 8 周的阳性和阴性综合征量表上实现了与基线相比具有统计学意义的改善，并且没有报告 PDSS 病例。
TEV'749 是 Teva 精神疾病产品线的一部分，该公司最畅销的创新药是 Austedo（氘代丁苯那嗪），是全球首个获批的氘代药物，于 2017 年首次获得 FDA 批准，用于治疗亨廷顿舞蹈症（一种常见的退行性疾病症状，涉及不自主的突然运动），随后又获批用于治疗迟发性运动障碍（TD）。最近，Austedo 又获得另一项批准，Austedo XR，这是一种每日一次的缓释片剂。
识林-椒
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