【周末杂谈】干货未必都好，湿货未必无用
出自识林
【周末杂谈】干货未必都好，湿货未必无用
笔记 2024-05-26 从业者的专业认知水平和责任心，有可能影响对外交流能力和效果 经常听到人们用“干货满满”这样的词来赞扬会议报告和培训课程。用此词的目的不难理解，是想说言之有物、有具体案例、不是泛泛的。但都是干货就一定好吗？ 一场关于药物研究的会议报告，给出了最新、最全面的III期临床研究结果，数据详实，图文并茂，可谓是干货满满。对熟悉此药的同行专家，就等着看临床试验的结果，这些数据就是最需要的，无需过多解释，干货最好。但对新手，琳琅满目的数据未必能给予多大启发。有种说法是：从药物研究机理角度看，最重要的是III临床，最不重要的也是III期临床。所谓重要，是它给出药监局审批所需的确认性数据。所谓不重要，是它只是确认而不是提出药物机理。新手是要多学机理的，因为新药研发是靠认知机理推动的。所以，干货满满的益处恐怕要因人而异。 一支全明星球队，就一定容易夺冠吗？答案大家都知道。看表演，全明星队好，干货满满。为夺冠，就要讲究协调配合，要有英雄，也要有无名英雄，不能都是干货。讲课也一样。若为显示自己能干，那罗列成就就是了，干货满满。很多科学发现都有偶然性，但也有必然性（规律性）。后者是可教可学的，前者不是。若讲课的目的是要启发听众，讲者就会做很多铺垫。这些铺垫，独立地看，未必都是干货，但合在一起，就能达到启发的效果。所以，干湿组合的讲课，未必不好。 对于“干货”的另一种理解，就是“扣题”，与所讲内容，或更确切地说，与听者的本职工作紧密相关。最理想的是老师讲的例子，正好解决工作中的难题。单位或部门领导派人来听课，首先是为当前工作排忧解难，其次才是为培养人才（残酷的是，现实中经常是没有这个其次的）。即使从员工角度看，专注本职工作也是上策。但做好本职工作，有时可能需要似乎并不本职的知识。若是狭义地只将本职工作的内容视为干货的话，那就可能疏忽所需的重要知识。现举两个实例。 一家外向型仿制药企业，得到FDA的注册回复函，称‘配伍实验中，没有写明稀释浓度的限度’。企业问咨询师：‘原研标签中没有写明稀释浓度，该怎么做’？咨询师认为：‘FDA的要求不合理，企业只能证明在自己的产品端没有问题，无法控制用药的实际使用过程。建议用通常的稀释倍数，例如100毫升的输液袋，按说明书做一次实验即可’。企业发生困惑的根因，恐怕是因为仿制药企业通常不设临床部，研发人员通常不关心药品标签，不了解药品在临床上是如何使用的，眼中和心中都只有CMC（成分、工艺和检测）。但到头来，您是做药的呀！对仿制药研发人员，有关药品标签和临床用药的知识，是干货，不是湿货。 下面的实例发生在我国药品进军欧美市场的初期，大约15年前。当前，该企业对国际化的认知水平早已今非昔比了，但作为一个例子，还是有借鉴作用的。一位资深前FDA的GMP专家，到一家希望产品出口的无菌制剂厂参观交流。该厂坐落在当地经济技术开发区的一角，用北京的说法就是处在“上风上水”的一角。所以，企业自豪的介绍其地段优势，有助于保障厂区洁净。听完后，专家说：‘你是上风上水，很好。但你后边的那些企业就是下风下水了。你们在环保方面采取了哪些措施，使得后边的企业不受或少受影响呢’？企业有些茫然。这位专家没有说出的话是：‘GMP合规本质上是个信任问题，是个责任心问题。若是你不能对你的近邻有责任心的话，怎能对远方的陌生患者有责任心呢？我怎能信任你的GMP合规呢’？ 试想，若是一门GMP的课，老师讲责任心，听者恐怕难以认同是干货。当然也看老师怎么讲了。若是用类似上边的例子讲，听者还不认为是干货的话，那恐怕就不是讲者的事了。 作者：榆木疙瘩 识林®版权所有，未经许可不得转载 |