首页 > 资讯 > 学习 “药典文献汇编” 迎接新版药典实施

出自识林

2025-04-12

嗨，我是识林小助手-小识。

新版《中国药典》即将实施，小识为会员准备了一个新索引——药典文献汇编。

3月25日，NMPA正式颁布实施2025年版《中国药典》，并将于2025年10月1日起正式实施。新版实施后，已收载品种按新标准执行，未收载的仍执行原标准，但需满足新版药典的通用技术要求。

药典内容极其庞杂，来自官方、业界、学术界的研究性文献是很好的参考资料。小识持续收集此类知识内容，整合在一个汇编索引页面中，供识林会员随时查阅。您可以获得：

• 新版药典标准调整解读汇总，权威文献即时更新；

• 关键词智能搜索，无需逐页翻查，输入关键词即可直达目标内容；

• 法规联动查询，随时跳转到相关法规指南和知识点。

小识建议大家关注下面几篇重点文章：

1.药典委 2025年版《中国药典》二部主要增修订内容解读 药典会|2025-02-28

本文从2025年版《中国药典》二部的制修订过程，包括品种遴选、凡例修订以及正文品种标准增修订情况等方面进行解读并举例说明，以便读者更好地理解和执行2025年版《中国药典》二部。

2.2025年版《中国药典》三部增修订概况 药典会|2025-02-28

《中国药典》是中国药品研制、生产、使用和监督管理等均应遵循的法定依据，本文通过对2025年版《中国药典》三部的增修订情况进行介绍，分析新版药典的特点及其未来国家标准发展方向以便更好地执行2025年版《中国药典》三部。

3.各国药典标准残留溶剂控制与ICH Q3C协调策略分析 药典会|2025-02-01

本文分析各国药典残留溶剂控制与国际人用药品注册技术协调会残留溶剂指导原则（ICH Q3C）的协调策略，为中国药典残留溶剂与ICH Q3C协调提供思路和方案。

4.国内外主流药典中可见异物检查方法的比较与分析 药典会|2024-07-20

本文探析国内外各主流药典中可见异物检查的分析方法，为《中国药典》中可见异物检查法的升版提出一些思路和建议。通过查阅国内外各主流药典，分别从可见异物的定义、人工灯检法、可见异物的判定标准等方面进行分析比对，总结国内外各主流药典的异同点。各主流药典对可见异物的定义、判定标准等方面均存在差异，对于人工灯检法的检验人员、光源、光照强度、检查数量的要求以及具体的操作方法等均有不同，各主流药典均有所长及所短，检验参数相辅相成，并相互制约。

5.中、美、欧、日药典标准体系与其他标准体系互操作性的比较研究 药典会 | 2024-02-05

本文为《中国药典》标准体系与外部标准互操作性的优化完善提供参考借鉴。通过检索《中国药典》、美国药典 - 国家处方集、欧洲药典、日本药典标准与其他标准的引用情况，包括引用本国法规和指导原则、国际标准化组织标准、人用药品技术要求国际协调理事会指导原则、世界卫生组织文件、其他国家和国际组织标准等对各药典标准体系的互操作性进行比较。